高强度聚焦超声肝癌治疗刀市场调研报告.docVIP

PAGE 12 高强度聚焦超声肝癌治疗刀市场报告 一、产品概述 高强度聚焦超声刀技术是在数字影像处理技术高度发展和更加重视生命价值的时代背景下诞生的，是一种将高强度超声能量从体外发射，聚焦在体内肿瘤部位，温度瞬间升70℃-100℃使瘤体失去活性，达到从体外“切除”体内肿瘤的一种无创治疗肿瘤的高新技术。目前，这种无痛无创的绿色治疗技术已经应用于子宫肌瘤、前列腺增生等手术治疗，本产品能为肝癌患者开展无创无痛的医疗服务的高强度聚焦超声刀技术，非常符合当今国际公认的“肿瘤综合治疗”、“癌症治疗人性化”的理念以及“外科手术无创化 产品优势如下： 1.治疗安全。超声换能器通道数量多，入射角度大，进入人体能量的强度和密度适中，以水作为超声传递介质，因而治疗过程中，患者无痛感，没有皮肤或通道的烧伤，无需麻醉；也没有由于焦域能量过高而产生空化损伤所带来的脏器官的撕拉损伤穿孔内出血等风险。 2.疗效确切。治疗靶点温度可在短时间内升至 65 ℃ 3.治疗效率高。根据患者肿瘤大小、数量以及患者的身体状况确定治疗次数，一般而言，治疗次数为2-10次，每次治疗时间20-40分钟左右，比其它产品治疗时间大大缩短。 4.操作便捷。采用人机对话系统，对治疗过程实施全自动操作和全过程监控。在计算机调控下，治疗过程实现程序化自动化，操作简便。 5.治疗范围广。最大治疗深度可达150mm，又因进入人体能量强度和密度适中，无空化效应发生，无治疗风险，故可对更广范围内的更多种类的肿瘤进行治疗。 二、以色列Insightec公司 InSightec Ltd. 是一家由 Elbit Imaging、General Electric、MediTech Advisors, LLC 和员工共同持股的公司。该公司成立于1999年，旨在开发磁共振引导聚焦超声技术，并将其应用于新一代手术室。该公司总部位于以色列海法附近，拥有150多名员工，在研发与临床研究领域的投资超过1.00亿美元。其美国总部位于得克萨斯州达拉斯。该公司在聚焦超声波领域的技术处于全球领先地位，2003年被欧盟评为三家杰出技术企业之一，最具代表性产品是ExAblate(R)。 ExAblate(R) 是首个使用突破性磁共振聚焦超声技术 (MRgFUS) 的系统，结合了磁共振成像 (MRI)（可视化体内组织、规划治疗方案并实时监控疗效）和高强度聚焦超声波，以便非扩散性地热消融体内肿瘤。磁共振温度测量技术只由该系统提供，其让医生能够实时控制与调节治疗以确保目标肿瘤已经完全被治疗，且周围组织未受到损伤。2004年10月，ExAblate 症状性子宫纤维瘤获得了美国食品与药品管理局认证（FDA）。ExAblate 以其创新与为人类服务的能力著称，且获得了2004年欧盟 (European Union) 信息社会技术 (Information Society Technologies) 大奖、华尔街日报 (Wall Street Journal) 2004年技术创新奖 (Technology Innovation Awards)、Advanced Imaging 2005年年度解决方案奖 (Solutions of the Year) 以及2007年 Red Herring 欧洲100强企业奖 (Red Herring 100 Europe 2007 Award)。目前，ExAblate2000治疗系统只能与GE公司的SIGNA 1.5 T磁共振仪配套使用，美国有7家医院装备了这种治疗系统。 三、主要技术创新点 从重创手术时代，到微创手术时代，再到无创手术时代——当代医学科技给患者带来全新的治疗效果和轻松的治疗体验，高强度聚焦超声刀作为无创治疗肿瘤的高新技术，是国家“十二五”时期在生物医疗领域重点支持的项目之一，在肿瘤治疗方面的先进性，一直占据着全球无创手术的制高点。 1. 同类技术的物理性能比较： 本项目产品技术采用特制的超声波换能器,使超声波在表皮下几mm的超短距离内聚焦,焦点处的能量是诊断超声的10,000倍，超声波的声能被转换成了热能，局部的温度瞬态可升高到65℃ 2、技术创新点如下： 超短可变聚焦技术 非侵入性精确定点治疗模式 专用聚焦超声治疗耦合剂 根据不同的治疗目的，可选择不同组件及参数设置 实时监控与剂量调整技术 多种选择的优化的临床治疗方案及临床剂量学标准 系统结构图如下： 四、市场前景 进入21世纪，人们对健康和生活质量的追求不断提高。随着环境污染、食品安全等问题的日益突出，肿瘤等疾病的发病率逐年上升。根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位，而我国肝癌发病人数占全球肝癌病人的55%，全世界50%以上的新发和死亡肝癌患者发生在中国，每年中国大约有30万人因罹患肝癌死亡。