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4）程序文件编写要求 程序文件的作用：程序文件是质量手册的支持性文件，是各职能部门为落实质量手册的要求而规定的实施细则。 文件的编码和标题 版本、修改码 目的和范围：一般说明为什么要开展这项活动，涉及的方面以及禁止的事项 职责和权限：明确程序的主管部门和相关部门的职责和权限 程序内容：5W1H[说明各种不同活动实施方法，使用的文件和所进行的控制（主要是规定活动应做什么，即实施的方法和步骤，而不是叙述如何做的具体细节。）] 相关的支持性文件：列出执行本程序所依据的支持性文件的名称和编码 相关的记录：列出执行本程序后所需的记录 5）作业文件编写要求 目的：该文件实施的目的和用途 范围：该作业文件的适用范围 职责：确定归口管理部门，相关部门和具体实施责任人。 内容：按活动项目和管理要求进行描述，包括使用的设备、材料、标准、具体的方法及记录的要求等，对需要确定的服务流程要明确化，尽量使用流程图 相关的文件和记录 6）记录表格设计的具体要求 记录表格的设计与编制程序文件和详细作业性文件同时进行 ●规划QMS所需的记录 ●规定标识、编目、表格形式、名称、记载的项目、审批程序以及要求 ●在考虑项目齐全的同时，应避免重复性，内容和格式安排应考虑填写方便 ●与所对应文件的要求不应有矛盾或遗漏的内容 ●兼顾周期性与信息容量，便于收集装订和保存 ●设立“备注”栏，以适用于特殊情况 ●规定一式几份和传递及