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备案号:
Q/GZBX
广州柏秀健康产业有限公司企业标准
Q/GZBX 4-2019
抑菌凝胶1号
2019-08-06发布 2019-08-31实施
广州柏秀健康产业有限公司 发 布
Q/GZBX 4-2019
前 言
本标准按GB/T 1.1-2009给出的规定起草。
本标准由广州柏秀健康产业有限公司提出。
本标准由广州柏秀健康产业有限公司起草。
本标准主要起草人:许新慧。
本标准为首次发布。
Ⅰ
Q/GZBX 4-2019
抑菌凝胶1号
1 范围
本标准规定了抑菌凝胶1号的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。
本标准适用于本公司生产的主要有效抑菌成分是植物提取物,与其他调理剂配制而成,对女性阴道粘
膜有抑菌作用的凝胶产品。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则
卫生部 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范
卫生部 卫法监发[2003]214号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知
卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范
国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法
国家食品药品监督管理总局令[2015]第67号 中华人民共和国药典
国家食品药品监督管理总局令[2015]第268号 化妆品安全技术规范
3 要求
3.1 原辅料要求
3.1.1 产品的原料应符合国内相关标准及规定的要求。禁、限用物质应符合卫法监发[2003]214 号等
文件的相关规定,不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。
3.1.2 原材料卫生要求应符合 GB 15979-2002第8 章和 《中华人民共和国药典》的有关规定。
3.2 感官指标
应符合表1的要求。
表1 感官指标
项 目 指 标
状态 透明凝胶
色泽 金黄色
气味 有淡淡芳香气味
1
Q/GZBX 4-2019
3.3 理化指标
应符合表2的要求。
表2理化指标
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