病区仪器设备管理标准操作.pdf

消化内分泌科 文件名称 病区仪器设备管理标准操作程序 (SOP ) 文件编号 HL-HLGL-BZCZLC-058 拟 稿 李咏珊 起草日期 2015-8-1 制定部门 消化内分泌 审 核 胡荣 审核日期 2015-8-5 页 数 3 签 发 生效日期 2015-9-1 修 订 情 况 版本 修订人 修订日期 审核人 审核时间 批准人 实施时间 病区仪器设备管理是指医疗机构医疗服务中涉友的医疗器械产品质量、使用人员、 技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。应用于临床医疗活动的仪器设备，需要 依照相关法律法规依法取得市场准人。根据 2010 年卫生部发布的《医疗器械临床使用 安全管理规范 ( 试行 ) 》中规定，医疗机构在医疗活动中使用的仪器、设备、器具、材料 等物品，要处于完好与备用状态，实行安全管理。 一、仪器设备管理目的 1、保证仪器设备性能良好，处于完好或备用状态。 2、规范操作规程，保证正确、安全使用仪器设备。 3、减少损耗，延民仪器设备的使用寿命。 二、仪器设备管理制度 1. 一般仪器设备管理制度 : (l) 建立仪器设备明细账本，分类保管，账物相符。 (2) 建立仪器设备的管理流程、操作手册、保养维修记录本。 (3) 执行‘“四定”制度，即定数量、定位放置、定专人负责、定期检查 (4) 仪器设备标识清晰，性能良好，处于完好与备用状态 ; 仪器设备必须定期检测与 校准，经检测的仪器设备标记有计量检测合格标志并做检查记录 ; 失去效能和超过有效 期的仪器设备，按程序报废 ; 保证仪器设备安全使用，保障所获患者信息的质量。 (6) 建立仪器设备使用安全事件与风险管理监测报告制度。 (7) 仪器设备使用过程中发生医疗器械安全事故或出现故障，应立即停止使用及时 通知医学工程部门进行检修，经检修不能达到临床使用安全标准者则停止使用。 (8) 用于急救、生命支持的仪器设备，保证完好率 100%。有完好情况和使用情况的 监管和记录，且有备用仪器设备调配使用。 (9) 借出仪器设备必须履行登记手续，抢救仪器一般不外借。 2. 贵重仪器设备管理制度 : (1) 遵循一般仪器设备管理制度。 (2) 建立资料档案，内容包括 : 使用说明书、合格证明、操作规程、仪器维护方法等 有关资料 (3) 使用者必须经过培训和考核，了解仪器性能、掌握标准操作规程，正确使用医 疗仪器、设备。 (4) 定期保养、维护、评估仪器设备性能，对需要维修的仪器进行标识并及时送修， 并做好交班记录。 (5) 贵重仪器设备须经护士长同意力一可借出，并登记。 广东医学院附属三水医院 质量·服务·品牌·发展 - 1 - - 2 - 消化内分泌科 三、仪器设备管理规程 1 根据专科特点和需要，配置仪器设备的种类和数量，建立明细账本，指定专人负 责，做到账物相符。 2. 制定仪器设备管理人员职责，设使用、维护登记本，指定检查维护清点