肿瘤光学分子成像技术的研发、临床应用及产业化合作平台.doc

PAGE PAGE 12 肿瘤光学分子成像技术的研发、临床应用及产业化合作平台 创业计划书 项目名称：肿瘤光学分子成像技术的研发、临床应用及产业化合作平台项目 申报人：夏国伟 申报人工作单位：美国 . 威启达州立大学  地 址：CiBOR Imaging, 9229 E 37th St North, Wichita, Kansas, USA 邮政编码：67226 电 话：+1 (316)247 7878传 真：+1 (316)247 7899 申报日期：2012年05月8日 1.总论 现代分子影像技术是国家《高技术研究发展计划纲要》（973计划）的重要组成部分。在《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《国家“十二五”科学和技术发展规划》中，分子影像也作为关键生物技术之一成为未来若干年我国前沿技术的重点研究领域，得到了国家政策的重点支持和大力发展，具备赶超世界先进水平的前景。自从本世纪初哈佛大学医学院Weissleder教授首先提出分子影像学的概念以来，全球尤其是美国和欧洲的分子影像学研究迅速成为热点。与欧美相比中国虽然起步较晚，但目前正在急追而上，很多领域有苗头做出高水平的研究成果并先于欧美应用于临床实践。而光学分子成像技术尤其是近红外肿瘤手术引导和非线性多光子肿瘤早期检测是最有希望在未来5-10年大规模应用于临床从而造福千百万癌症患者的分子影像学技术。 近红外光（Near Infrared，NIR，700-900nm）与可见光相比具有以下优势：⑴生物组织的吸收和散射效应最小，可穿透更深层的组织；⑵自发荧光较弱，信背比（Signal-to-Background Ratio，SBR)相对较高。肿瘤细胞特异蛋白可用NIR荧光标记，应用特定波长的光源（激光或白光）可激发NIR荧光，特定波长的近红外光学成像设备可检测这些荧光，形成光学分子影像。这种光学分子影像将真实反映体内某种基因或蛋白的表达，并动态记录和显示分子事件及其动力学过程。我们与哈佛大学等机构合作已开发出系统样机以及特异性好、灵敏度高的荧光造影剂，掌握相对成熟的所有核心技术，临床应用指日可待，产业化前景十分广阔。 本项目致力于光学成像肿瘤早期检测和术中导航技术的研究、开发以及临床应用，依托公司的科研技术优势，不断完善和创新以光学成像技术为核心的肿瘤早期检测和术中导航系统。该技术提供一种全新的肿瘤影像学方法用于在外科肿瘤切除术中最大限度完全切除肿瘤病灶并尽可能地减少对正常组织的损害。该技术与传统的PET/SPECT等肿瘤影像学技术相比，具有经济实惠、操作简单、移动灵活等特点，并且该技术对患者无毒无害无放射损害，能够在肿瘤切除手术进行过程中实时精确区分肿瘤与正常组织，被誉为“肿瘤外科大夫的第二双眼睛或魔镜(Magic Mirror)”。 光学成像肿瘤早期检测和术中导航技术目前在国外正处于临床前或临床实验阶段，要获得临床应用许可至少还需要五至十年的时间。国内此类研究几乎尚未起步，我们将填补该技术在国内研究、开发及临床应用领域的空白。 2. 项目的意义及必要性 21世纪是生物学的世纪，分子生物学异军突起，发展迅速，影响深远。克隆技术、基因工程等分子生物学新技术一改传统生物学研究方法的局限性，使人类有了全新的认识自然、改造自然的手段，获得了大量前所未有的、甚至是梦想不到的成果。分子医学的主体内容是分子生物学在医学中的应用，涵盖了其主要的理论和技术体系，又侧重于医学领域中的应用，其中的技术体系是开展该领域研究的核心内容。从分子水平阐述基因组、基因、基因转录及其调控，细胞周期和信号转录等分子医学基础；主要疾病的病理变化分子机制及其关键性研究技术；迅速发展的基因诊断、基因治疗和基因工程蛋白质工程新药的研究。Preemptive Medicine，与分子医学或个性化医学等名词的含义相当，也就是在疾病产生前即实施干预或治疗的医学。分子医学的进一步发展，必须依靠生物影像技术的进一步发展，必须依靠定量分析技术的发展，必须依靠化学探针技术的发展，同时，另外两大技术的支持也不可或缺，这就是纳米技术和基因排序技术。 分子影像学就是活体状态下在细胞和分子水平应用影像学方法对生物过程进行定性和定量研究，传统影像诊断显示的是一些分子改变的终末效应，而分子影像学探查疾病发生和发展过程中基本的分子异常。分子影像学的成像技术主要有三种:?核医学 (PET) 、磁共振 (MR) 、光学成像 (Optical?Imaging) 。分子影像学是一种主动、客观、定量研究疾病发生、发展及其转归的方法。分子影像学的意义就在于可以在分子水平上对疾病进行诊断，通过分子检测手段找出疾病的高危人群，通过监控在疾病发生早期检测和鉴定靶分子，准确制定疗程和治疗剂量，