药品经营企业风险评估记录表.docxVIP

药品经营过程风险评价 序 经营 风险 产生原因 风险后果 风险控制 风险分析 风险评估 号 环节 因素 人 供 1. 未审核； 购入假药或劣药。 1. 确立企业“进、储、销”的计 1. 人为因素 风险较高， 企业提供虚 员 货 2. 资质过期； 算机信息管理系统， 未经审核， 影响较大； 假证明文件； 销售人员 资 方 3. 审核不到位。 系统不能确认企业为合格供应 2. 系统可控。 挂靠企业或未经授权 质 资 采 审 质 商；资质过期， 系统自动报警； 代理其它企业产品或 核 审 非授权人员不能在系统内审 冒充药品的产品。 核 购 1 、 批； 产 2. 对审核人员加强药品购进管理 环 品 节 资 制度、首营企业和首营品种审 质 核制度及相关程序的培训； 审 3. 核 通过年度药品质量进货评审， 、 对质量信誉不好的企业不购进 销 售 其供应产品。 采 员 供 1. 未审核； 购入假药或劣药。 1. 通过计算机信息管理系统， 对供 1. 人为因素 与未经备案人员或委 资 货 2. 审核不到位。 货方销售人员进行管理， 委托书过 影响较大； 托书过期的人员发生 2 节 购 质 方 期、未经备案的人员不能发生业务 2. 系统可控。 业务往来， 容易发生假 审 销 环 核 售 药及劣药的购进 人 采 协 签 质量保证协议内 购进药品发现问题。 企业与供货单位签订健全的质量 人为因素影 此环节为药品经营活 议 订 容不全 保证协议书，其内容应当按照《药 响较大。 动开始的环节， 质量保 3 购 书 质 品经营质量管理规范》 规定内容签 证协议书内容不全， 极 环 内 量 订。 易造成质量分歧， 对企 容 保 业造成损失。 节 证  风险值 （严重性 * 发生可能性） 15.5 5.0*3.1 ） 18.4 4.6*4.0 ） 2 2*1 ）  风险 等级 高 高 低 采 1. 发票上的购、 销 1. 药品资金流向不 1. 采购人员索取的发票应当具有 1. 人为因素 发票内容与实物不一 购 单位名称及金额、 明，账目不清，易购 相应的法律效益； 影响较大； 致，极易造成企业金额 2 低 2. 采购人员收到发票后认真核对 2. 系统可控。 （ 4.0*0.5 采 发 品名与付款流向 进假、劣药品； 损失，资金回流异常， ） 及金额、品名或财 2. 未加盖供货单位发 内容是否与付款流向相一致； 影响企业正常运转。 购 票 务账目内容不一 票专用章的发票等同 3. 财务人员收到发票后认真核对 4 致； 于无发票。 内容是否与财务账目相一致； 环 节 2.《销售货物或者 4. 内容与实际不一致的应当立即 提供应税物清单》 与供货单位联系， 采取相应解决措 未加盖供货单位 施。 发票专用章。 采 理 供 未对供应商质量 与质量管理体系不健 制定全面的供货商质量管理体系 1.人为因素 与有质量管理问题的 体 货 管理体系做出正 全供货商合作，产生 评审制度，对供货商进行综合性评 影响很大。 供货商合作， 极易购进 2.3 低 2.相关管理 （ 4.5*0.5 购 系 商 确评审 药品质量问题隐患。 审。 假药劣药。 ） 5 评 质 文件需重新 环 制定。 审 量 节 管 采 同 签 签订采购合同中 购进药品发现有质量 制定相应的质量条款， 签订合同前 人为因素影 此环节是企业所有货 无相应质量条款。 问题。 检查质量条款是否齐全有效。 响较大。 物来源环节， 明确质量 2.3 低 订 购 条款是重中之重。 （ 4.5*0.5 ） 6 采 环 购 节 合 采 1. 供应市场价格 1. 采购价格偏高； 1. 掌握药品价格波动信息，在适当 人为因素影 极易造成企业药品的 采 购 波动； 2. 存货不足； 时机采购药品，减少资金投入； 响较大。 短缺或积压， 长时间的 2.3 低 2. 采购人员判断 3. 滞库。 2. 关注品种库存数量， 结合以往药 堆积，易造成药品过 （ 4.6*0.5 ） 购 价 格 失误； 品销售总量，制定药品采购计划； 期，影响药品质量。 7 3. 采购人员询价 3. 关注药品销售市场， 掌握药品销 环 方法不当。 售动态，制定药品采购计划； 节 4. 加强对采购人员的管理制度及 业务流程的培训。 采 划 制 未结合库房面积 1. 采购数量过大，造 全面估算库房承载能力， 结合承载 人为因素影 采购数量过大， 超出库 2 购 定 大小及吞吐量采 成货物堆积或无仓库 能力合理进货。对采购人员进行培 响较大。 房的容积率容易造成 低 （2*1） 购。 放置。 训，提高人员素质。 药品的码放出现问题， 8 采 环 购 2. 采购数量过小，仓 出现堆垛过高、 跺距不 节 计 库闲置。 符合要求等问题