兽药GSP培训计划.docVIP

篇一：兽药gsp各类记录 人员培训、考核记录 编号：核准：审查：拟定： 教育培训档案 兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。 （1）企业内部培训教育档案 企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。 （2）员工个人培训教育档案 员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。《健康检查档案》——个人档案 个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。 一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。 员工个人健康档案 编 号：建 档 时 间： 《健康检查档案》——企业档案 企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。 设施设备一览表 编号：兽药陈列/储存环境温湿度记录表 货区： 表号： 适宜温度范围 ～ ℃ 适宜相对湿度范围 ～ %年 月养护设备检修维护记录 编号： 篇二：兽药gsp认证各类表格 兽药gsp认证各类表格 质量管理理制度执行情况检查考核记录表 员工个人培训记录表员工教育培训档案 员工健康档案表 编号：建档时间： 员工健康检查汇总表设施设备一览表 篇三：兽药gsp培训试题 培训试题——2010——001 姓名： 职务： 职称：经营单位名称：成绩： 说明：单选题每题1分，多选题每题2分。 1、禁止生产、销售的是： a受保护的药品b假药、劣药 c具有副作用的药品d具有毒性的药品 e易产生依赖性的药品 2、药品经营企业销售药品必须： a准确无误 b准确及时 c按质论价 d随行就市 e标明产地 3、药品入库和出库必须执行： a检查制度b验收制度c监督制度 d有关规定 e保管制度 4、城乡集市贸易市场不得出售的药品是： a中药材 b医疗机构配制的制剂 c中成药d化学药品及其制剂 e中药材以外的药品 5、医疗机构中不得直接从事药剂技术工作的人员是： a医学技术人员b非医学技术人员c药学技术人员 d非药学技术人员e非卫生技术人员 6、对疗效不确切、不良反应或者其他原因危害人体健康的药品，应当： a停止生产、进口 b控制生产、进口c撤消批准文号或者进口药品注册证书d暂停生产、进口 e降价销售 7、药品经营企业不得钩销的药品是： a中成药b抗生素制剂c生化药品 d实行特殊管理的药品e医疗机构配制的制剂 8、药品经营质量管理规范（gsp）适用于： a药品生产企业b药品批发经营企业c药品使用单位 d药品零售经营企业e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 9、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是： a企业主要负责人 b企业的领导班子c企业的质量领导组织 d企业的质量管理机构 e质量验收员 10、gsp对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是： a应能进行简单项目的检验b应能进行基本项目的检验 c应能进行全部项目的检验d应与经营规模相适应 e人员、仪器、设备条件相同 11、药品批发经营企业应将药品销售给： a需要使用药品的个人 b药品批发经营企业c药品零售经营企业d药品使用单位 e具有合法资格的单位 12、药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）应： a严格按照购销合同签订的数量发货 b严格按照购销合同注明的质量条款发货c严格按照物价部门批准的价格进行销售 d严格按照国家限定的价格进行销售e严格按照国家有关规定执行 13、药品经营质量管理规范（gsp）的施行日期是： a1992年7月1日b1992年10月1日c2000年3月17日 d2000年4月30日e2000年7月1日 14、gsp实施细则的实施日期是： a2000年7月1日b2000年10月1日c2000年11月16日 d2001年1月1日 e2001年7月1日 15、gsp实施细则适用于： a药品生产企业b药品批发经营企业 c药品使用单位d药品零售经营企业 e中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 16、药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。a先进科学b先进高效c依法批准d经济合理 e切实可行 17、药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。 a主要负责人 b质量管理机构负责人 c执业药师 d主管药师 e具有药师以上技术职称的专业技术人员 18、以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制度是： a有关业务和管理岗位的质量责任b药品购进、验收 、陈列、养护等环节的管理规定c有关记录和