Q_330105 HZXD 005-2019三角区TM多肽抑菌液.pdf

Q 杭州先端生物科技有限公司企业标准 Q/330105 HZXD 005-2019 TM 三角区 多肽抑菌液 2019-01-02 发布 2019-01-12 实施 杭州先端生物科技有限公司发 布 Q/330105 HZXD 005-2019 前 言 本标准是依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编写的。 本标准主要技术指标贯彻了国家卫生计生委WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》、原 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版）、《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版）、GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。 本标准由杭州先端生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：凌建群。 本标准于2019 年1 月首次发布。 I Q/330105 HZXD 005-2019 TM 三角区 多肽抑菌液 1 范围 TM 本标准规定了三角区 多肽抑菌液的原料要求、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、说明书 和运输、贮存。 ® TM 本标准适用于以芬母抗菌肽为主要原料，适量添加纯化水等辅料，复配而成的三角区 多肽抑菌 液(以下简称产品)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用必不可少。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.4-2013 化妆品通用检验方法 相对密度的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 Q/320106 JSJR 03 芬母抗菌肽® 原卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 原卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） 原卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版） 原卫生部《消毒产品检验规定》（2003 年版） 原国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 原国家食品药品监督管理总局 《中华人民共和国药典》2015 版 3 原料要求 3.1 抗菌肽 应符合Q/320106 JSJR 03 的要求，级别为医用级，纯度≥80%。 3.2 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》2015 版的规定。 3.3 其他辅料 应符合GB 15979-2002 和原卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版）的规定。 4 要求 4.1 感官指标