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文件名称 文件分类与编号管理规程 编 号 SMP-WJ-002-01 修 订 人 日期： 年 月 日 审 核 人 日期： 年 月 日 批 准 人 日期： 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 质量部 文件页码 第1页 共6页 分发部门 ⑴质量部⑵办公室⑶生产部⑷供销部⑸设备动力部⑹财务部⑺技术开发部⑻质量保证室⑼中心化验室⑽提取一车间⑾颗粒车间⑿丸剂车间⒀糖浆车间⒁固体制剂一车间⒂发酵车间 ⒃饮片车间⒄锭剂车间⒅仓库⒆机修车间⒇提取二车间(21)固体制剂二车间 一、目 的： 制定文件分类与编号管理规定，规范文件分类与编号方法。 二、适用范围： 适用于所有GMP的文件分类、编号。 三、责 任 者： 质量部档案管理员对本规程的实施负责；质量部部长负责抽查本规程执行情况。 四、内 容： 1 文件命名要求 1.1 用字精简规范。 1.2 文件名称与文件目的和适应范围密切联系。 1.3 文件名称不能重复，同一个文件不能有两个不同名称，同一名称只能有一个文件。 1.4 文件名称除与目的和适应范围一致外，还要能体现文件系统的分类方法，并与内容相联系。 2 文件的分类规定 2.1文件的分类：分为技术标准、管理标准、工作标准、记录凭证。 2.1.1 2.1.2 管理标准：公司管理标准 2.1.3 工作标准：公司工作标准类文