全皮下植入式除颤器SICD的新进展课件.pptVIP

全皮下植入式除颤器SICD的新进展课件.ppt

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全皮下植入式除颤器SICD的新进展;CONTENT;;心脏性猝死(SCD)是指由于心脏原因导致的自然死亡,在急性症状出现后1小时内突然出现意识丧失,引发意外的死亡。 特点:自然、迅速、不可预测 原因: 通常由一种称为室颤(VF)的心律失常引起; 心室肌无序抽搐导致心室无法有效泵出血液到动脉和外周循环系统; 身体缺氧直至死亡;心脏性猝死; ICD是人类控制和征服猝死艰难曲折道路上的一座里程碑。先驱者Mirowski的开拓性工作永远被世人怀念。;X-Ray;X-Ray;为何考虑S-ICD?系统?;然而,在这些研究中,高达15%的患者在植入后的最初6个月存在较高的并发症风险2;经静脉ICD并发症风险;静脉导线磨损(导线断裂/绝缘层破裂) 导线拔除困难(体内存多根导线、感染等原因) 导线穿孔,血管畸形,锁骨下静脉闭塞等 ;S-ICD 全皮下ICD系统;全皮下ICD (S-ICD?);传统经静脉ICD系统;;2008年,首6台S-ICD系统植入,作为ChRONIC II 临床研究的一部分;紧接着,在CE研究中,55位患者植入了S-ICD; 2009年,S-ICD获得CE证书,开始在部分国家和地区正式商用; IDE临床研究作为S-ICD最为重要的研究,至2011年4月,共入选了330名来自于美国、新西兰和欧洲的患者; 截止2012年第二季度,超过1300名患者植入了S-ICD系统; 2012年9月,S-ICD获FDA批准; 迄今为止,全球共计植入S-ICD超过3000台,其中欧洲植入超过2000台。 ;体积 69 cc 厚度 15.7 mm 释放能量 80 J 双相波 锂锰电池平台 5.1年预计寿命;下一代S-ICD;S-ICD的系统组成- 导线与配件;S-ICD患者筛选工具;S-ICD植入过程 (动画1’35”);典型的S-ICD放置;术后外观;S-ICD的安全性与有效性;IDE临床研究;;EFFORTLESS临床研究– 国际性参与1 985名S-ICD患者,42个中心,欧洲和新西兰;最大规模的S-ICD上市后的多中心注册研究 接近1000名患者 98% 1年内无并发症发生率 99.7% 30天无并发症发生率 最长的S-ICD随访时间 接近1000名患者,平均随访3.1年 约其他S-ICD研究两倍的总随访时间 证实了S-ICD在大多数人群中应用的安全性和有效性,并显示出了与经静脉ICD相比较的优势 97.4%自发VT/VF事件的转复率,与经静脉ICD类似 无导线故障发生 无血管内或系统性感染发生 对于缺血性与非缺血性心肌病、一级预???和二级预防的不同年龄段患者,其临床效果是一致的 对于SVT/AF的不恰当电击(IAS)治疗发生率低于经静脉ICD注册研究中的数据 由于SVT/AF导致的不恰当治疗发生率:1.5% @ 1年,仅2.3% @ 3.1年 采用SMART Pass*算法校正的不恰当电击发生率为3.8%,与经静脉ICD中所见到的比例类似;基线资料; ;不同亚组分析证实了S-ICD的安全性 缺血性心肌病患者在360天内并发症发生率较低;;*SMART Pass technology is currently under review with the FDA and not available for sale in the US. The technology is designed to be available in EMBLEM MRI (Gen 2.5) and EMBLEM S-ICD (Gen 2.0) devices.;EFFORTLESS临床研究结论;S-ICD植入人群;S-ICD的临床应用;使用适应人群: S-ICD系统适用于危及生命的室性快速性心律失常需要除颤治疗的患者人群,除了: 症状性心动过缓 持续性室性心动过速,或ATP可终止的自发性频繁发作的室性心动过速;“对于无需起搏、CRT或ATP治疗的ICD适应证患者,S-ICDs应当被考虑作为经静脉ICD的替代治疗”;1. L Boersma. ICD from real life to the future: ICD innovations. ESC 2014;谢 谢

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