2019年执业药师资格考试中公杯试卷——药事管理与法规.PDFVIP

学员享用 请勿外泄 2019年执业药师资格考试 中公杯试卷——药事管理与法规 参考答案及解析 一、最佳选择题 1. 【答案】A。解析：本题主要执业药师资格制度的内涵。执业药师资格考试属于执 业资格准入考试。 2. 【答案】B。解析：本题主要考查执业药师药学服务规范。为规范执业药师的业务 行为，增强执业药师和所在执业单位的自律意识，引导执业药师开展优良药学服务，践 行优良药学服务，保障公众合理用药，相关部门制定了 《执业药师业务规范 （试行）》。 规范执业药师的业务活动包括：处方调剂、用药咨询、药物警戒、健康教育等。 3. 【答案】C。解析：本题主要考查药品安全风险管理的主要措施。药品安全风险管 理的主要措施主要包括：首先，健全药品安全监管的各项法律法规；其次，完善药品安 全监管的相关组织体系建设；再次，加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。生 产环节应严格遵守药品生产质量管理规范，努力规避药品的人为风险。 4. 【答案】C。解析：本题主要考查药品质量特性。质量特性为安全性、稳定性、均 一性、有效性，不包括合理性。 5. 【答案】A。解析：本题主要考查国家基本药物采购。国家应建立基本药物优先选 择和合理使用制度。 6.【答案】B。解析：本题主要考查保健食品的特征。保健食品食用饮用有规定用量， 无规定用量的是食品。 7. 【答案】D。解析：本题主要考查疫苗销毁记录保存年限。疾病预防控制机构、接 种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗， 应当如实登记，向所在地县级药品监督管理部门报告，由县级药品监督管理部门会同同 级卫生主管部门按照规定监督销毁，销毁记录保存时间不得少于 年。 5 药事管理与法规试卷·第1页 共10页 学员享用 请勿外泄 【答案】 。解析：本题主要考查医疗机构制剂调剂的管理。医疗机构制剂一般不 8. D 可调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应的特殊情况，可以 经过国家或者省级药品监督管理部门批准后调剂使用。 9. 【答案】D。解析：本题考查处方内容。正文以Rp 或R （拉丁文Recipe “请取” 的缩写）表示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。临床诊断在前记部分。 10. 【答案】B。解析：本题主要考查不良反应的报告时限。药品发生群体不良反应 的报告时限是立即报告。个例死亡的报告时限也是立即报告。 11. 【答案】A。解析：本题主要考查药品质量抽查检验和质量公告。药品抽查检验 不收取费用。 12. 【答案】C。本题主要考查处方适宜性审核。主要包括： （1）规定必须做皮试的 药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； （）处方用药与临床诊断的相符性； 2 （3）是否有重复给药现象；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）剂量、用法的正 确性； （）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； （）其他用药不适宜情 6 7 况。ABD 是形式审核。 【答案】 。本题主要考查抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构遴选和引进 13. B 抗菌药物物种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管 理工作组审议。清退意见应二分之一以上成员同意。清退或更换品种原则上 个月内不 12 可以重新进入本机构抗菌药物供应目录。 【答案】 。解析：本题主要考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。药品零售企 14. A 业销售含麻黄碱类复方制剂应设置专柜由专人管理，不得开架销售。 【答案】 。解析：本题主要考查