临床流行病学基本研究方法与技术(一).pptVIP

（八）样本含量估计 样本过大或过小都是不恰当的。样本过大浪费人力、物力，而且因工作量过大，调查不够细致造成系统误差增加。样本过小则导致样本的代表性不够，样本大小主要取决于4个因素： ①预期患病率或标准差，若预期患病率或标准差低，则样本量要大些。反之，样本可以小些； ②调查结果精确性愈高，样本量就要大。精确性以容许误差表示； ③显著性检验水平（α）； ④把握度（即1－β）要求愈高，则样本量要大些。 1．计量资料的样本含量估计 2．计数资料的样本含量估计 （九）收集资料 1．确定调查内容与项目，明确测量指标，拟定调查表。 2．确定和培训调查员、测量员。统一调查方法、调查标准、实验检测条件等。 3．确定收集资料的方法和有关检验测量的方法与操作规程。 4．建立科学有效的质量控制措施，以保证调查研究的质量。 调查表的基本格式 名称、编号 识别项目（一般项目） 调查研究变量。 结尾部分：调查人对调查可信度的评估，监督人对调查工作的评定等。 结束部分；调查人签字、调查日期等。 编写调查表的原则 不需要的项目一个都不要，需要的项目一个不能少。 用语通俗易懂，避免使用专业术语，所提问题要适合所有研究对象。 语句要简练准确，不能引起误解或多解。 问题不能引起回答者反感。 询问不能带有引导性或暗示性，不要引出另外的意思。 每个问语只包含一个内容，不能是双中心或多中心的问问。 注意问句的现实性和逻辑性，特别是诸问题之间的逻辑性， 避免出现有固定倾向的问答。 多层次修改，反复锤炼。 安排调查表项目顺序的原则 易于回答和易于引起应答者兴趣的问题排在前面。 敏感的问题放在后面。 后面需要利用其结果的题目，放在前面。 顺序要等时间顺序和逻辑性。 识别项目放在研究项目之前。 封闭式问题放在前，开放式问题放在后或最后。 核查回答的可靠程度时，常使用正反两类问题，不能排在一起。 将分解开的枝节性问题放在前，逐步进行到较集中的核心的问题上来。 使用调查表时的注意事项 必须伴有使用手册或说明，并严格按其中的要求和规定执行。 调查工作及调查内容应注意保密，但必须写上应答者的真实姓名。 填写的字迹要工整，不要用铅笔，版面保持清洁。 调查者最后要签名并注上日期。 最后，编写好的调查表样本应作为计划的附件。 调查员的准备 先确定调查员的候选人； 对选中的调查员进行统一的规范化培训； 开展预调查或预实验。 研究变量 研究变量：泛指对象的特征，即对象身上所出现的现象、所发生的事件以及行为等。 变量的选择：根据研究的具体目的而定。 变量的规定：每一个变均要明确定义。 写出以怎样的措施保证获得所列的变量以及保证它们符合规定的标准。 变量测量的原则是尽量采用客观指标并合理量化，说明 每一个变量使用哪种程度的测量以及怎样去测量。 选择资料收集方式时，应考虑需要的人力、他们的技术水平、时间、设备、财力、对象的接受程度。覆盖面大小等等，特别是资料的真实性。 （十）整理分析资料 1）资料输入计算机前通过专人编码、检查； 2）由训练有素的人员录入并核查、逻辑检查等做好数据检查工作，保证资料尽可能的高质量与完整性； 3）必要时可将资料重新分组、归纳、编码，使原始的数据系统化和条理化，有此基础上计算各项指标，描述分布特征。 1．描述指标：患病率、感染率、阳性率。为了控制混杂偏倚和便于比较，率应进行标准化。 2．分析指标：现患危险比（PR=am0/bm1），若PR1，则表明暴露为现患危险因素；若PR1，则表明暴露为保护因素。显著性检验通常采用χ2检验。 * 撰写病例报告或病例分析，通过回顾性梳理临床资料，可锻炼自己严谨的临床诊疗思维，有助于提高个人的临床水平。其次，通过撰写病例报告，可锻炼自己的论文书写能力，为以后开展更多的临床研究打下基础。 * 系统性淀粉样变本身就是少见病，累及胸膜者则属罕见。该病导致的胸腔积液可为渗出液，表明病变直接侵犯胸膜；也可为漏出液，乃病变累及心脏导致心功能不全之故。 为什么要学习研究设计类型？ 熟悉、掌握研究设计类型是阅读、思考、评价研究报告的前提，更是自己开展临床研究的奠基石。 临床流行病学研究设计类型 研究设计类型 有无干预措施 无 有 观察性研究 实验性研究 是否随机分组 随机对照研究 非随机对照研究 有无对照组 无 有 描述性研究 分析性研究 队列研究 病例对照研究 否 是 暴露 结局 暴露 结局 横断面调查 病例报告 病例分析 暴露结局同步获取 ≤10例无 ＞10例无 描述性研究 描述性研究(descriptive epidemiologic study)是指通过详细而正确的观察记录，查明人群中疾病或健康状态及其影响因素的分布特征。 通过这类研究可以把所研究问题在特定时间的频率及其分布特