关于降低还原菌测试瓶不合格率的QC发布.ppt

结果分析 (1) 由于方案1、4、7的结果较低，因此首先淘汰1、4、7号试验方案。 (2) 各因素对结果影响的重要程度： 级差R最大者，就是对结果影响程度最大，R最小则影响程度最小。因此，因素重要程度为：B＞A。 (3) 直接看：第5号方案效果最好，pH值为7，灭菌时间为25min；因此试验方案为：A2B2。 (4) 综合评定：A2B2组合的试验方案定为硫酸盐还原菌测试瓶的最佳制备条件。 实施二：调整测试pH值的方法（实施时间：2010.9.25～2010.10.15） 我们之前用pH试纸测试，但是试纸与酸度计测出来的结果有一定差距，所以现在用酸度计进行测试，将pH值调整到7.0土0.2之内 。 pH值过低 pH值在7 针对配制后测试瓶的pH值调节敏感度过高，将NaOH溶液的浓度降低至5%。 实施三：对测试瓶的灭菌过程进行严格控制 (1)操作卡：各微生物室应具备标准的测试瓶操作卡，内容包括测试瓶的成分，配制及注意事项。 (2)测试瓶的质量要求：①配制记录:应注明测试瓶原料的开封日期、储存条件、有效期、有否受潮结块等。在配制每批测试瓶时应作配制记录,内容包括测试瓶的名称、数量、配方、灭菌、分装、贴标签、配制日期、有效期等；②测试瓶外观的检查：观察颜色和透明度是否正常,液体测试瓶是否澄清，pH值是否在规定的土0.2之内；③无菌试验：凡以无菌手续分装的测试瓶均应在35℃培养24h，无菌生长者方可使用；④性能试验：对所制备的各种测试瓶须用适当的标准菌株进行预测,符合要求者方可使用。 （实施时间：2010.10.20～2010.11.20） 注意事项 ①已配制好的测试瓶立即进行灭菌处理。 ②在灭菌过程中，严格控制灭菌温度保持在120℃，灭菌时间为25min。 ③灭菌以后培养基应迅速冷却至所需温度。 为此，小组向部门质量负责人申请完善了操作规程。 实施效果：通过活动完善了操作规程，按操作规程操作，水质和pH值得以控制，目标实现。 十、检查效果 1、与设定目标对比 QC小组经过活动，取得了明显的效果，达到了预定的目标。经过2个月的巩固，效果统计如下： 时间 实验次数 实验成功率（%） 2010年11月 32 96.88 2010年12月 37 100 合计 69 98.55 上图可见，共试验69次，不合格只有1次，不合格率降低至1.45%。 由上图看出活动前实验不合格率为15.9%，目标值2%，活动后不合格率为1.45%，实现并超过了预期目标。 2、2010年12月16日，请专家、技术人员在现场进行试验验证，验证结果合格。 3、经济效益与社会效益 （1）经济效益 工时节约价值＝（原定额工时－改进后定额工时）×计算期前一年平均工时费用×计算期实际产量－工艺改革费用。 工时节约价值（元）＝（7小时-5小时）×22元×32（9-10月分析样次）－200元=1208元 （2）社会效益 ①提高了我所的工作效率； ②保证了测试硫酸盐还原菌含量的准确性； ③完善了实验室的基础资料； ④同时使得小组全体成员的个人能力、QC知识、解决问题的信心以及团队意识得到了很大的增强。活动结束后，我们QC小组全体成员作了自我评价，结果见下图： 服务能力 团队协作 分析问题能力 QC知识 服务意识 员工的工作 积极性 化验分析 水平 小组的能力 十一、制定巩固措施 这次QC活动达到了预期设定的目标，并取得良好的效果，为巩固成果，制定以下巩固措施： 1、将改版的操作规程《三种细菌测试瓶制作工艺》纳入我所全年的员工培训计划教案中，12月下旬进行考核。 2、为了更好的验证硫酸盐还原菌测试瓶的准确性和实用性，我们对试验情况进行跟踪验证。 3、对QC小组取得的经验由公司质量技术部制定专业工艺、质量标准，并列入本公司企业管理标准的内容。 指标 活跃度 增值收入 提高效率 本次活动有效降低硫酸盐还原菌测试瓶的不合格率，取得了一定的经济效益和社会效益，同时，增强了职工的质量意识及攻关意识。 我们QC小组将不断进取，主动选择课题，攻克难关，但如何保持此次活动的长效性和持续性是今后必须解决的问题。 小组认为当务之急是要进一步丰富教育内容，开辟新的课件，提高师资队伍的能力和水平。 十二、总结及今后打算 敬请各位领导专家 提出宝贵意见 行为公正 方法科学 数据准确 20