吸入疗法的临床应用课件.ppt

科* 能倍乐?吸入器 是否能够全面满足患者需求？ 易于操作、携带 保证药物高效沉积 实现轻松吸入 Video 机制篇 点击观看视频 * 思力华?能倍乐? 显著改善肺功能 呼吸困难 主要终点 Δ思力华?能倍乐?5 μg ? 安慰剂组 肺功能FEV1 , L 0.127?  呼吸困难评分 (TDI) 1.05?  ?P0.0001 ?P0.0001 Bateman E, et al. Int J COPD 2010;5:1-12. * 思力华?能倍乐? 显著改善生活质量 *P0.0001 SQRQ总分（单位） 周数 * * -2.9 -2.2 改善 -5 -4 -3 -2 -1 0 24 48 噻托溴铵组 对照组 Bateman E, et al. Respir Med 2010 * 思力华?能倍乐? 显著降低急性加重风险达31% 0 10 20 30 40 50 噻托溴铵 对照组 0 60 120 180 240 200 360 药物使用时间(天) 危险比=0.69 ( 95% CI, 0.63, 0.77 ) P0.0001 ( log-rank test ) COPD急性加重发生概率 (%) 噻托溴铵 1939 1639 1444 1319 1214 1126 72 对 照 1953 1566 1332 1168 1051 945 89 风险人数: 31% Bateman E, et al. Respir Med 2010, (in press) * 思力华?能倍乐? 显著降低急性加重住院风险达27% 0 10 20 30 40 50 噻托溴铵 对照组 0 60 120 180 240 200 360 使用时间(天) 危险比=0.73 ( 95% CI, 0.59, 0.90 ) P =0.019 (log-rank test ) 噻托溴铵 1939 1814 1732 1671 1616 1567 119 对 照 1953 1787 1680 1586 1530 1482 146 风险人数: COPD急性加重概率 (%) 27% Bateman E, et al. Respir Med 2010, (in press) * 思力华?能倍乐? 安全性良好 噻托溴铵组(N=1952)n (IR)* 对照组 (N=1965)n (IR)* 率比(95% CI)?噻托溴铵组比对照组 治疗暴露，平均天数 (SD) 308.5 (85.9) 299.5 (97.2) - 任何不良事件 1369 (155.6) 1361 (157.4) 0.99 (0.92, 1.07) 至少在5%的患者中发生的根据系统器官分类列出的不良事件 心脏疾病 胃肠道疾病 一般病情和用药部位的表现 感染和传染性疾病 骨骼肌和结缔组织疾病 神经系统疾病 下呼吸道疾病*** 上呼吸道疾病*** 141 (8.03) 278 (16.9) 176 (10.2) 75 (10.2) 199 (11.8) 160 (9.29) 902 (70.5) 459 (30.0) 131 (7.64) 238 (14.5) 156 (9.26) 201 (12.1) 163 (9.7) 139 (8.18) 1013 (87.0) 439 (29.1) 1.05 (0.83-1.33) 1.16 (0.98-1.38) 1.11 (0.89-1.37) 0.85 (0.69-1.04) 1.21 (0.99-1.49) 1.14 (0.90-1.43) 0.81 (0.74-0.89) 1.03 (0.91-1.18) Bateman E, et al. Respir Med 2010 * TIOSPIR?——迄今为止慢阻肺领域最大规模的随机双盲研究（A级证据） TIOSPIR?研究平均经过2.3年的随访，涉及50个国家和1200个研究点，纳入17,000多例患者 Wise RA, et al. Respir Res. 2013;14:40. Wise RA, et al. ERS 2013. NC * 思力华?能倍乐? 与思力华?吸乐? 预防急性加重相似 能倍乐? 吸乐? 756 天 n=5,705 719 天 n=5,687 距首次急性加重时间 P=0.42 Wise RA, et al. Respir Res. 2013;14:40. Wise RA, et al. ERS 2013. NC *