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丰临医疗验收总结报告 PAGE PAGE 6 1.建设项目基本情况 建设项目名称 介入和微创急救类医疗器械建设项目 建设单位名称 江西丰临医疗科技股份有限公司 建设项目性质 新建 行业类别及代码 卫生材料及医用药品制造（2770） 建设地点 丰城市工业园 职工人数 300人 法人代表 吴晓光 联系人 文兵 联系号码环评报告表 审批部门 宜春市环境保护局 环评报告表 编制单位 宜春市环境保护科学研究所 工程总投资 5032万元 环保投资 47万元 比例 0.93 % 项目占地面积 237.52亩 生产时间 每年生产300天，每天9小时 开工时间 2010年5月 竣工及投入试运行时间 2010年10月 验收监测 依据 中华人民共和国国务院令(第253号) 《建设项目环境管理条例》 国家环境保护总局《建设项目竣工环境保护验收管理办法》(国家环保总局第13号令) 江西丰临医疗科技股份有限公司介入和微创急救类医疗器械建设项目环境保护验收监测的委托函 江西丰临医疗科技股份有限公司介入和微创急救类医疗器械建设项目环境影响报告表 验收监测 标准标号、级别 （1）噪声：厂界环境噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。 （2）废水：废水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中一级标准； （3）废气：工艺废气排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准和最高允许排放浓度及无组织排放监控浓度限值。 2.项目由来 中国医疗器械市场潜力巨大，未来将维持快速增长的趋势。全球医疗器械行业成长性优于药品市场，未来将维持10～15%的复合增速，微创介入医学工程和微创医疗技术是近年来迅速发展起来的一门崭新技术，随着生活品质的提升将带动介入和微创医疗器械需求的释放，至2015 年，市场需求量有可能达到300～400 亿元。中国是未开发的一个巨大市场。技术进步将实现本土品牌的进口替代，市场前景广阔。 江西丰临医疗科技股份有限公司是江西丰源电力（集团）公司等三位股东于2010年投资新建的一家专业研发、生产销售医疗器械的企业，现已在丰城工业园新建了介入和微创急救类医疗器械生产线，注册资本2000万元，总投资1亿元，分二期建设，一期投资5032万元。厂方根据有关环境保护法规要求，环保设施投资47万元左右，现已投入使用，现委托宜春市环境监测站就该项目环保设施进行验收监测，结合本项目的具体情况，依据有关环境监测技术规范，对该项目编制环境保护验收监测报告。 3. 建设项目工程分析 3.1 项目概况 该项目厂址位于丰城市工业园内，占地面积237.52亩，主要建设内容包括：生产车间、产品库房、以及办公楼和员工宿舍等。其中该项目的环保设施投资为47万元，其中污水处理设施15万元包括化粪池和生化处理装置，废气处理设施12万元，消音减震降噪及环境绿化20万元。 3.2 主要原辅材料及耗能见（表1） 表1 主要原辅材料、能耗消耗及来源表 序 号 名 称 年用量 备 注 1 PVC 1312吨 江苏 2 PP 459吨 江苏 3 PE 921吨 江苏 4 ABS 93吨 江苏 5 医用硅胶 144吨 江苏 续表1 主要原辅材料、能耗消耗及来源表 6 包装材料 87万个 李渡 7 环氧乙烷（灭菌） 3.6吨 外购 8 环己酮（500ml/瓶） 300瓶 外购 9 水 39945吨 丰城工业园 10 电 1606750度 丰城工业园 3.3生产工艺流程及产污环节 一次性使用输液器生产工艺流程及产污环节图 废 品 废 品 灭 菌包 装组 装吹 塑挤 塑注 塑PVC 灭 菌 包 装 组 装 吹 塑 挤 塑 注 塑 PVC 少量废气少量废气少量废气少量废气 少量废气 少量废气 少量废气 少量废气 一次性使用无菌注射器生产工艺流程及产污环节图 废 品 废 品 灭 菌包 装组 装移 印注 塑PP 灭 菌 包 装 组 装 移 印 注 塑 PP 少量废气少量废气 少量废气 少量废气 一次性使用采血器及真空采血管生产工艺流程及产污环节图 废 品 废 品 灭 菌包 装生 产组 装挤 塑注 塑PE 灭 菌 包 装 生 产 组 装 挤 塑 注 塑 PE 少量废气清洗废水 少量废气 清洗废水 少量废气 一次性使用静脉留置针生产工艺流程及产污环节图 废 品 废 品 灭 菌包 装组 装挤 塑注 塑ABS 灭 菌 包 装 组 装 挤 塑 注 塑 ABS 少量废气少量废气 少量废气 少量废气 一次性使用硅胶球囊导尿管生产工艺流程及产污环节图 废 品 废 品 灭 菌包 装组 装注 塑密 炼硅胶片 灭 菌 包 装 组 装