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中山市XX体育制品有限公司 产品设计开发程序 文件编号 WH-QP-34 版 本 A/1 发行日期 2016-5-10 页 数 第1页，共5页 修 订 记 录 Changes Record 版 本 Rev. 内 容 Description 参 考 Reference 生 效 日 期 Effective Date A/1 第一次发行 2016-5-10 编辑 审核 日期 日期 产品设计开发程序 文件编号 WH-QP-34 版 本 A/1 发行日期 2016-5-10 页 数 第2页，共5页 1. 目的 对产品开发设计(以下简称设计)的全过程进行控制，确保产品能满足：顾客的需求和期望；有关法律、法规要求。 2. 适用范围 适用于本公司产品的设计全过程，包括生产过程的工艺技术改进等。 3. 职责 3.1 设计部负责设计图纸的出图、实施工作； 实验室负责确定设计的组织和生产的输入、输出、确认、验证等； 实验室负责设计的更改和确认等。 3.2 生产部负责产品的加工、制造和生产，并记录打样过程的参数，采购部负责所需物料的采购。 3.3 品管部负责产品过程的检验，实验室负责产品化验； 品管部负责产品生产过程中检测手段的配置； 4 程序 4.1 设计的策划 4.1.1 实验室根据项目来源，确定项目负责人，项目负责人将设计工程图纸及制作指示书，并经总经理确认批准。 产品设计开发程序 文件编号 WH-QP-34 版 本 A/1 发行日期 2016-5-10 页 数 第3页，共5页 4.1.2 实验室与不同部门之间的接口管理 设计过程可能涉及到公司的不同职能部门或不同层次，也可能涉及到公司外部。 a.对于设计信息，负责人用《打样单》及相关图纸及说明，经业务部经理和实验室工程师审批承认后由实验室相关负责人依此进行设计或打样。 b.实验室相关项目设计负责人制作《打样明细要求单》，查看库存，需要采购时通知采购部，采购部根据打样明细要求单进行联络原料、辅料的采购等。 c.生产过程进行前，实验室相关设计人员与制造部及质管部负责人开工前的说明会，对本工程的特殊设计及需注意事项进行说明。 d.实验室对采购的主要原辅材料、外购外协件应提出技术要求，该要求可以用图纸标准或制作指示书等书面资料通知；设计部的图纸、实验室编制的工艺文件应及时发放到有关部门，在设计产品时必须确保所使用的材料，包装，成品符合使用或消费地的法律法规和产品安全。 5.1 设计的输入 5.1.1 实验室的输入应包括以下内容： 5.1.2 实验室的输入应形成文件，并填写《打样操作规范书》，其中包括技术协议中应注意的特殊设计及必要的说明。 产品设计开发程序 文件编号 WH-QP-34 版 本 A/1 发行日期 2016-5-10 页 数 第4页，共5页 5.2 设计的输出 5.2.1 实验室人员根据《打样单》及相关图纸进行安排打样，出工程图并编制相应的制作指示书及与生产部开生产说明会，对生产过程中的特别注意进行说明。 5.2.2 设计输出文件应能以针对设计输入进行验证的形式来表达《设计验证表格》，以便于证明是否满足输入要求，为生产过程提供适当的信息。 5.2.3 由业务部负责人及工程师对输出文件进行审核，并盖章确认后才能发放。 5.3 相关部门评审内容：采购部评审可采购性、生产部评审生产性、实验室评审可检验性能和强制性标准和法规的符合性，品管部评审产品的环境影响，业务部评审客户要求的满足情况。 4.5 各评审验证阶段提出的问题和对策实施情况，最终产品测试报告或客户确认签名回覆，整个设计过程均记录于“设计验证表”中，符合并满足条件则在符合项打“√”，不同的阶段在表格中注明。所有设计技术文件必须经实验室工程师验证，符合设计输入的要求之后方能发布。 5.5 设计的确认通过设计确认后，实验室打样负责人将所有的设计输出文件整理并成稿，归档并保存。 5.6 设计更改的控制 5.6.1 设计的更改发生在设计、生产和维护的整个寿命周期中，设计人员应正确识别和评估设计更改对产品使用的原材料、生产过程、使用性能、 安全性、可靠性等方面带来的影响。 产品设计开发程序 文件编号 WH-QP-34 版 本 A/1 发行日期 2016-5-10 页 数 第5页，共5页 5.6.2 由于顾客提出新的要求或变更，由业务部通知实验室和设计部人员，并填写《设计变更通知》，予以保存。 5.6.3过程确认的更改应由工程师人员进行并填写《工艺更改通知书》，附上相关资料，报总经理批准后方可分发各相关部门。 6. 质量记录 6.1 《打样单》