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第四部分 企业篇
一、溉述……………………………………………………………………………
(一)药品零售企业的主要任务………………………………………………
(二)药品零售企业的发展趋势………………………………………………
二、管理职责……………………………………………………………………
(一)依法经营…………………………………………………………………
1．经营方式合法……………………………………………………
2．经营范围合法………………………………………………………
3．经营行为合法……………………………………………………………
4．企业主要负责人…………………………………………………………
(二)质量管理的组织机构及人员……………………………………………
1．质量管理机构与专职质量管理人员的设置……………………………
2．质量管理机构与专职质量管理人员的职责……………………………
(三)质量管理制度及内容示例………………………………………………
1．业务和管理岗位的质量责任……………………………………………
2．药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定……………
3．首营企业和首营品种的审核……………………………………………
4．药品销售及处方管理的规定……………………………………………
． 5．拆零药品的管理规定…………………………………………………
6．特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定……………………
7．质量事故的处理和报告的规定…………………………………………
8．质量信息的管理………………………………………………………
9．不良反应的报告制度……………………………………………………
10．卫生和人员健康状况的管理…………………………………………
11．服务质量的管理规定……………………………………………………
12．中药材、中药饮片的购、销、存管理制度…………………………
(四)质量管理制度文件的管理………………………………………………
1．质量管理制度的编制程序……………………………………………
2．质量管理制度的归口管理与发放使用…………………………………
3．质量管理制度文件的控制内容…………………………………………
(五)质量管理制度的检查、考核……………………………………………
1．检查、考核的一般方式………………………………………………
2．检查、考核的方法………………………………………………………
3．检查、考核的奖惩………………………………………………………
三、人员与培训……………………………………………………………………
(一)关键岗位人员的资格………………………………………………………
(二)质量相关岗位教育培训要求……………………………………………
1．教育培训要求……………………………………………………………
2．教育培训档案…………………………………………………………
(三)健康检查…………………………………………………………………
1．《健康检查档案》企业档案………………………………………
2．《健康检查档案》个人档案………………………………………
四、设施设备………………………………………………………………………
(一)营业场所与仓库面积……………………………………………………
(二)环境要求及设施设备要求……………………………………………
1．营业场所环境和设施设备要求…………………………………………
2．仓库环境和设施设备要求………………………………………………
五、进货与验收………………………………………………………………
(一)选择药品与供货单位……………………………………………………
1．购进药品的合法性审核内容……………………………………………
2．首营企业与首营品种……………………………………………………
3．购货合同与购进记录……………………………………………………
(二)检查验收内容与验收记录………………………………………………．
1．验收的主要内容…………………………………………………………
2．验收方式…………………………………………………………………
3．验收记录…………………………………………………………………
六、陈列与储存…………………………………………………………………
(一)药品的陈列规则………
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