Q_LEK 031-2018雅美诗华TM抑菌洗液.pdf

Q/LEK 江西乐尔康实业有限公司企业标 准 Q/LEK 031—2018 TM 雅美诗华 抑菌洗液 2018－12－15 发布 2018－12－25 实施 江西乐尔康实业有限公司 发 布 Q/LEK 031—2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 4 6 检验规则 4 7 标志、标签、包装、运输、贮存 5 附录A （规范性附录） 苦参等中药材提取物的生产工艺及质量要求 6 I Q/LEK 031—2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西乐尔康实业有限公司提出并起草 。 本标准主要起草人：李兰英。 II Q/LEK 031—2018 TM 雅美诗华 抑菌洗液 1 范围 本标准规定了雅美诗华TM 抑菌洗液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参(Sophora flavescens Ait.)、蛇床子（Cnidium monnieri(L.)Cuss ）、丹参（Salvia miltiorrhiza Bge. ）等中药材的提取液，添加冰片、纯化水为主要原辅料，经配制、溶解、混合、过滤、灌 封、包装等工艺加工制成的雅美诗华TM 抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志标准 GB/T 7917.1-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 汞 GB/T 7917.2-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 砷 GB/T 7917.3-1987 化妆品卫生化学标准检验方法 铅 GB 15979-20 11 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB2015 钠钙玻璃瓶 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》（2015 年版）一部、四部 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部(2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版）中华人民共和国卫生部 卫监督发（2009 ）53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发（2005 ）426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参(Sophora