2019年乡镇农村药品信息员培训材料.docxVIP

PAGE1 / NUMPAGES1 20XX年乡镇农村药品信息员培训材料 一、关于药品信息员工作职责和工作程序 （一）农村药品监督信息员的任职条件和素质基础 担任农村药品信息员必须具备相适应的条件和素质，才能依法、尽职、高效地搞好农村药品协管工作。综合起来，应具有以下几个方面的素质： 1、应具有较高的政治思想素质。由于药品信息工作是义务的、兼职的、无固定报酬，在政治思想上必须具有超常的思想水平。首先应有全心全意为人民服务的思想，明白药品信息工作是一项保障人民群众生命健康、用药安全有效的工作。其次应有勤政务实的工作责任心和敢于同违法行为作斗争的精神。再次是有较好的群众基础，能密切联系群众，关心群众疾苦，并得到群众的拥护，有组织能力。再次是热心爱好药品管理、药品质量信息等工作。只有牢固树立了以上思想，药品协管工作才能做得好，做出实效。 2、应具有专业的法律基础。作为药品质量监督信息员，对国家颁布的药品、医疗器械相关法律法规应该基本了解。如〈中华人民共和国药品管理法〉、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》以及国家食品药品监督管理局对管理药品医疗器械流通、使用中的相关法规。只有了解了法律法规的具体内容，才能在协管实践中依法正确指导辖区内的药品质量管理工作，服务药品经营、使用单位依法经营使用药品、医疗器械。 3、应掌握药品医疗器械质量管理的相关业务知识。如药品医疗器械购进、验收、储存、保管、销售使用的质量管理规定、制度和具体做法，假劣药品医疗器械的鉴别方法和药品医疗器械经营、使用行为规范，只有夯实了业务功底，才能正确指导医药机构从药人员服务人民群众。 二、农村药品监督信息员的工作职责 1、工作职责 ①认真宣传贯彻执行〈药品管理法〉等法律法规，全面落实党和国家药品管理法律法规、方针政策。 ②加强本地区药品市场管理、协助食品药品监督管理部门对辖区内药品经营使用单位的监管、检查和考评工作以及相关的打假打非活动。督促本行政区药品经营使用单位全面规范药品采购渠道和经营使用行为。发现制售假劣药品和无证经营药品等违法行为及时制止，并忙上报县食品药品监督管理局依法查处。确保本行政区药品经营使用规范和药品质量安全有效，及时上报本行政区药品质量动态信息和农村药品“两网”建设有关工作材料。 ③积极督促和指导医疗机构开展药房规范化建设。 ④督促和组织本行政区药品从业人员按时参加体检和省市县食品药品监督管理部门的培训。 ⑤督促药品经营单位和医疗机构完成药品不良反应和医疗器械不良事件报告上报任务。 ⑥开展多种形式的宣传活动，大力宣传药品监督管理法律法规，引导合理用药，提高人民群众安全用药知识和辨别真伪能力，维护广大人民群众的根本利益。 三、农村药品监督信息员的权利和义务 １、农村药品监督信息员的权利 ①药品监督信息员对涉药单位和在药品、医疗器械经营使用中违规行为有质询权。 ②药品监督信息员对药品、医疗器械案件有协助调查权。 ③药品监督信息员对药品监督管理部门的工作有建议权。 ④药品监督信息员对辖区内药品、医疗器械情况有知情权。 2、农村药品监督信息员的义务 ①药品监督信息员开展药品、医疗器械义务监督工作时必须出示食品药品监督管理部门发放的聘任证书或证件。 ②药品监督信息员不得泄漏药品、医疗器械生产、经营、使用单位的技术和商业秘密。 ③药品监督信息员应带头学习药品、医疗器械监督管理的有关法律、法规和专业知识。 ④药品监督信息员应自觉接受公民、法人或其他组织的监督。 ⑤药品监督信息员应及时上报各类信息、发放相关文件、资料，对药品、医疗器械监督信息实行旬报制度。 **县城关镇创建全省农村药品 “两网”示范县建议培训讲义 城关镇食品药品监管站站长蓝天 （18年8月15日） 1、什么是农村药品两网建设？ 农村药品“两网”建设是指在农村建立面向广大农民群众的药品监督网络和药品供应网络，以最大限度满足农民的用药需求，确保农民用药安全有效、经济方便。 2、农村药品“两网”建设的指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持以人为本、落实科学发展观；坚持政府引导、企业参与、市场运作、监管推动、发管辖资源作用的原则；坚持服务农村、惠及农民的宗旨，促进建立新型农村合作医疗制度（简称“新农合”），积极扎实地推进农村药品“两网”建设，并充分发挥“两网”运作机制的作用。 3、农村药品“两网”建设的原则 第一，坚持一切为了群众的原则。加强农村药品监督、供应网络建设是保障农民身体健康和用药合法权益、保证农民用药安全有效的重要举措，对于促进农村改革、发展、稳定和全面建设小康社会有着积极的意义。 第二，坚持一切从实际出发的原则。因地制宜，循序渐进，讲求实效。既要满腔热情，又要积极稳妥，避免盲目追求进度，甚至搞“形象工程”、“政绩工程”