Q前列安通片良性前列腺增生症.ppt

* * 说明书 【成 分】 黄柏、泽兰、赤芍、桃仁、丹参 王不留行、白芷、乌药 【功能主治】 清热利湿，活血化瘀。用于湿热瘀阻证，症 见：尿频、尿急、排尿不畅，小腹胀痛等 【用法用量】 口服，一次4-6片，一日3次；或遵医嘱 【规 格】 薄膜衣片，每片重0.38g 【包 装】 3板×12片/盒；4板×12片/盒；铝塑板装 * 处方分析 黄柏：抑菌、α受体阻滞剂样作用 赤芍、桃仁等：抗炎、缓解前列腺充血 泽兰：改善尿路刺激症状 白芷、乌药：镇痛 * 2、药理作用 解痉：抑制NE诱导的离体膀胱三角肌的收缩 缩小前列腺腺体：能抑制丙酸睾酮所致的前列腺增生 * 解痉试验—对NE诱发的兔离体膀胱三角纵肌的抑制作用 组别 n 终浓度（%） 抑制率（%） 空白组 10 － 2.13±7.07 吐温-80 10 0.01 3.67±7.75 高特灵组 10 10-7（mmol/L） 45.17±13.16**△△ 高剂量组 10 1.0 21.47±9.16*△ 中剂量组 10 0.6 14.87±4.20*△ 低剂量组 10 0.3 10.55±8.47 *与空白组相比，P＜0.05；**与空白组相比，P＜0.01 △与吐温-80组相比，P＜0.05，“※※” 与吐温-80组相比，P＜0.01 * 解痉试验—对NE诱发的兔离体膀胱三角环肌的抑制作用 组别 n 终浓度（%） 抑制率（%） 空白组 10 － 0.55±8.72 吐温-80 10 0.01 2.87±8.23 高特灵组 10 10-7（mmol/L） 47.97±11.16**△△ 高剂量组 10 1.0 32.58±12.97*△ 中剂量组 10 0.6 16.04±4.46*△ 低剂量组 10 0.3 7.33±5.71 *与空白组相比，P＜0.05；**与空白组相比，P＜0.01 △与吐温-80组相比，P＜0.05，“※※” 与吐温-80组相比，P＜0.01 * 对大鼠前列腺增生腺腔直径和腺的上皮细胞高度的影响 组别 剂量 n 腺腔直径(μm) 腺细胞高度(μm) 空白对照组 20 8.6±23.0 4.85±1.98 模型 0.5mg/kg 19 444±168*** 18.9±2.68*** L (前列安通片) 1g/kg 19 395±123 16.3±3.37△ M (前列安通片) 2g/kg 20 332±86.6△ 15.3±3.43△△ H (前列安通片) 3g/kg 19 294±80△△△ 13.8±2.30 模型+苯甲酸雌二醇 5μg/kg 20 303±58△△△ 13.0±2.69△ ***与空白对照组相比，P0.001；△与模型组相比，P0.05；△△与模型组相比，P0.01；△△△与模型相比，P0.001 * 安全性实验 急性毒性试验 结论：不能测得LD50，MTD为163g生药/kg/d,相当于临床每日用量的229倍 长期毒性试验 结论：分别以临床剂量的10倍（低）、40倍（中）、80倍（高）对SD大鼠连续灌胃给药3个月，血液学、血液生化、尿常规、脏器指数及病理学检查，均无异常发现 * 3、临床应用 良性前列腺增生症(BPH) * 治疗BPH临床试验 缩小前列腺体积 提高最大尿流率 * 缩小前列腺体积疗效比较 * 提高最大尿流率疗效比较 * 药物特点 缩小增生前列腺腺体 减少夜尿次数 * 4、用药方案 用法：口服，每次4片，每天3次 疗程：6个月 规格：0.38g 包装：48片/盒(4日用量) 价格：26.10元/盒 * * * * * * 首先简单介绍一下前列安通片的背景，前列安通片是独一味公司的独家品种，并于2004年进入国家医保目录。 - * k * * 前列安通片是一个纯中药制剂，由8味中药组成。性状为薄膜衣片，功能主治是清热利湿，活血化瘀，用于治疗慢性前列腺炎、前列腺增生症及尿路感染。 * 现代药理研究表明：黄柏具有抑菌的作用，能够抑制前列腺内的病原体，同时具有α受体阻滞剂样作用。赤芍、桃仁等活血化瘀药物具有改善前列腺局部微循环和抗炎的作用，有助于前列腺组织炎症的消散。同时具有抗纤维化，能够缩小增生的前列腺组织。泽兰主要起利尿通淋的作用，能够改善尿路刺激症状。白芷和乌药含有具有有镇痛作用的浑发油成份，有利于缓解盆腔症状。 * 对前列腺腺腔显微镜下定量分析显示，前列安通片可明显降低腺腔的直径和腺上皮的高度。 - * k * 甘肃独一味生物制药股份有限公司 GANSU DUYIWEI BIO-PHARMACEUTICAL IN. 以现代医药科技 铸造民族医药经典 热烈欢迎您! * 公司概况 公司成立于2001年9月。 生产基地位于甘肃省