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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 10.5生産過程控制与現場管理 回目录页 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括: a)??? 获得表述产品特性的信息; b)??? 必要时,获得作业指导书; c)??? 使用适宜的设备; d)??? 获得和使用监视和测量装置; e)??? 实施监视和测量; f)??? 放行、交付和交付后活动的实施; 可行时,组织应对适宜的过程参数、产品特性进行监控。 目的—承諾;語句?内容?工具?文件? 10.6 特殊過程確認 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 a)??? 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 b)??? 组织应对这些过程作出安排,适用时应包括: c)??? 为过程的评审和批准所规定的准则; d)??? 设备的认可和人员资格的鉴定; e)??? 使用特定的方法和程序; f)??? 记录的要求 (见4.2.4); G) 再确认。 目的—承諾;語句?内容?工具?文件? 回目录页 10.7 產品標識与可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态; 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识 (见9.9.4)。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 目的—承諾;語句?内容?工具?文件? 回目录页 10.8 客戶財產 回目录页 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录(见9.9.4)。 注:顾客财产可包括知识产权。 目的—承諾;語句?内容?工具?文件? 10.9 產品防護 回目录页 目的—承諾;語句?内容?工具?文件? 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 10.10 應急措施 回目录页 目的—承諾;語句?内容?工具?文件? 组织应建立一套程序,以确定潜在事故或紧急情况,做出响应,并预防或减少可能伴随的影响。必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,组织应对应急准备或相应程序予以评审和修订。可行时,组织应定期试验上述程序。 11.監視和測量 回目录页 目的—承諾;語句?内容?工具?文件? 11.1 總則 11.2内部審核 11.3 管理體系自我評價 11.4過程的監視与測量 11.5產品的監視与測量 11.6不合格品控制 11.7監視与測量裝置的控制 11.8顧客滿意 11.9員工滿意 11.10社會滿意 11.11過程業績 11.12財務業績 11.1 總 則 回目录页 最高管理者应确保使用有效和高效的方法来识别管理体系业绩改进,包括: a)??? 证实产品的符合性 b)??? 确保管理体系的符合性 c)??? 持续改进管理体系及过程业绩的有效性 可能具有重大环境影响与活动的关键特性、环境绩效 目的—承諾;語句?内容?工具?文件? 11.2内部審核 组织应按策划的时间间隔进行管理体系内部审核,以确定管理体系是否; a)??? 符合策划的安排,包括满足本标准的要求; b)??? 得到了有效实施与保持; c)??? 有效的满足组织的管理方针与管理目标; d)??? 有效地保证了产品的一致性。 组织应编制程序化文件,考虑拟审核过程和区域的状况和重要性以及以往的审核结果,组织应对审核方案进行策划,规定审核准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程及其结果的客观性和公正性。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见9.9.4)的职责、要求应在程序文件中明确规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施以消除不合格及其产生原因。跟踪活动还包括对所采取措施的有效验证和验证结果的报告。 目的—承諾;語句?内容?工具?文件? 回目录页 11.3 管理體系自我評價 组织应当确定并实施管理体系
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