中药注射液质量标准提高品种情况调查表.DOCVIP

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中药注射液质量标准提高品种情况调查表 品种名称 规格 生产单位 联系人 电话: 传真: 手机 E-mail 现执行标准 是否已参加国家药典会组织的指纹图谱工作 □是 □否 年 产 量 2004年: 2005年: 2006年: 所用药材情况 处方中所用药材 ① ② ③ ④ ⑤ 是否明确产地 主产地 主要生长方式(栽培/野生) 采收季节 工艺情况调查 现是否按统一后的工艺进行生产 □是 □否 现生产工艺(包括详细工艺参数和步骤) 对现工艺或统一后工艺的意见 所用辅料 质量标准提高情况调查 质量标准是否已进行提高 □是 □否 成品质量标准 性状 是否修改: □是 □否 鉴别 原有项目: 需修改项目: 另增加项目: 检查 原有项目: 需修改项目: 另增加项目: 指纹图谱 是否增加:□是 □否 含量测定 原有项目: 需修改项目: 另增加项目: 药材指纹图谱 是否已增加:□是 □否 中间体质量标准 是否已增加:□是 □否 对统一提高后的质量标准有何建议和意见

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