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体系的内部审核  金志洪  jingles@public1.wx.js.cn 体系的内部审核 审核的基本概念 内部质量审核员 内部质量体系审核 体系内部审核实例 第一章 审核的基本概念 国际标准化组织于2002年10月1日发布ISO19011：：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》，我国等同采用此标准的国家标准GB/T19011-2003也已2003年5月23日发布。该标准不但为认证机构实施结合型审核奠定了良好基础，也为组织和实施一体化管理体系提供了指南。 第一章 审核的基本概念 1．审核(Audit)的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 (3.9.1) ●理解要点 （1）审核是检查工具，审核结果为组织采取措施提供信息。 （2）审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 （3）为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的独立性和基于证据的方法二个核心原则。 第一章 审核的基本概念 2．审核的目的 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。 ●审核准则(Audit criteria)是“用作依据的一组方针、程序或要求”。（3.9.3） ●主要表现在： 确定受审核方的管理体系对规定要求(ISO9001)的符合性； 评价对法律、法规和其他要求的符合性； 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 第一章 审核的基本概念 ?3．审核的原则 ①独立性 —审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。 审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 第一章 审核的基本概念 ?3．审核的原则 ② 基于证据的方法 —在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法 审核证据是可证实的。 审核是建立在可得到的信息样本的基础上的。 抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。 4.审核的基本思路 第一章 审核的基本概念 5．审核的方法 按过程审核/按条款审核 ●如何按过程审核？（2.8.1） 评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题： a）过程是否已被识别并适当规定？ b）职责是否已被分配？ c）程序是否得到实施和保持？ d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 第一章 审核的基本概念 6．质量体系审核的类型（3.9.1注） （1）内部审核 （2）外部审核 通常分为第二方审核和第三方审核。 第一章 审核的基本概念 7．内部审核及其主要目的 内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 确定是否满足质量管理体系标准要求； 及时采取纠正、预防措施，保持体系有效的运行和实施，提高组织满足要求的能力，增强顾客满意； 第二方和第三方审核前的准备； 评价质量管理体系、实现质量目标的有效性； 识别质量管理体系潜在的改进机会。 第一章 审核的基本概念 8．第二方审核及其主要目的 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其它人员以相关方的名义进行。 确定是否满足质量管理体系标准要求； 选择合适的合作伙伴，确保采购产品符合规定的要求； 证实合作方持续满足规定要求的能力； 促进合作方改进质量管理体系。 第一章 审核的基本概念 9．第三方审核及其主要目的 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001）的认证或注册。 获得第三方认证、注册； 证实受审核方满足产品要求、增强顾客满意的能力； 实施、保持和改进组织的质量管理体系； 满足相关方的要求； 避免过多的第二方审核； 提高组织信誉，增强市场竞争能力。 质量管理体系审核方法比较 第二章 内部质量审核员 审核员是指“有能力实施审核的人员”。 能力是指“经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领”。 参照ISO19011：2002标准对审核员能力的要求，内部审核员应当具备相应的素质、知识和技能。 第二章 内部质量审核员 1．审核员的个人素质 有道德，如公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； 思想开明，如愿意考虑不同意见或观点； 善于交往，如能灵活地与人交往； 善于观察，如能主动地认识周围环境和活动； 有感知力，如能本能地了解和理解环境； 适应能力强，如能适应不同情况； 坚忍不