质量管理体系内部审核培训--阿涛125资料教材.pptVIP

质量管理体系内部审核培训 高智顾问 主讲 : 丁剑鹏 Tel : Email: ading@265.com gz@ 课前说明 欢迎 安全 个人财产 电话 走动要求 上课不提倡吸烟 不可以录像录音 讲课时间 守时 欢迎大家随时提问 目 录 审核定义 审核的分类 审核的一般步骤 －审核策划 －实施审核 －改善验证 审核定义 一、审核的定义： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注：审核是寻找符合的证据。 审核定义 二、定义的理解（1）： 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息； 注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 --质量体系审核准则通常可以是： ISO9001：2000质量管理体系----要求 法律法规的要求 客户合同及隐含要求，行业标准 公司的质量体系文件（手册、程序、作业指导书） 认证机构的规则 审核定义 二、定义的理解（2）： 客观性： 审核证据是事实描述，并可证实。不含任何个人的推理或猜想的成份。应采用正当手段获得。 审核应对审核证据进行客观评价，以形成审核发现（三个要素：审核证据，审核准则，比较评价）。 审核是一个文件化的过程，通过文件的形式以确保审核的客观性。 审核定义 三、定义的理解（3）： 系统性： 审核包括文件审核和现场审核。 审核包括符合性、适宜性和有效性。 审核前应进行策划，以确保其实施的有效性和一致性以及审核结论的可信性。 审核应按计划和检查表进行。 审核是利用已建立的方法和技巧。 审核的系统性是在一定“审核范围”内实现的。 审核定义 三、定义的理解（4）： 独立性： 审核是被授权的活动。 审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突。 审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范。 审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动/区域无直接责任的人员。 坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价（无罪推定原则）。 审核定义 三、定义的理解（5）： 形成文件： 审核是一个形成文件的过程。 文件可以包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等。 审核定义 四、与审核相关的几个概念： 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则 进行比较评价的结果。 — 主要以审核报告中不符合项的方式表现。 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后，根据审核准则得出的最终审核结果。 审核定义 五、审核的内容： 符合性—满足审核准则。 方式：文件审查、现场审核。 有效性—达到预定的目标。 方式：现场审核。 适宜性—适于目标实现。 方式：体系有效性的综合判断。 审核定义 六、审核周期： P.E.R.C Planning 计划 Execution 执行 Recording 记录 Close out 纠正和验证 审核的分类 一、按审核方分类（1）： 第一方审核：组织对自身进行审核。（内部审核） 第二方审核：组织的相关方（如顾客）对组织进行审核（外部审核）。 第三方审核：外部独立的机构如BSI、TUV对组织进行审核（外部审核） 审核的分类 一、按审核方分类（2）--三种审核方比较： 审核的分类 二、按审核对象分类： 产品质量审核：对最终产品的质量进行审核。审核其满足要求的程度。 过程质量审核：对某一过程进行审核。审核其是否受控，有效性。 质量管理体系审核：对组织的质量管理体系进行审核。审核其适宜性，符合性，有效性。 审核的分类 三、按审核范围分类： 整体审核：对组织的质量管理体系进行审核。覆盖所有产品的所有部门、所有过程和所有班次。 局部审核：有选择性的对组织质量管理活动的某一部分进行审核。如某类产品、某个部门、某个过程、某几个班次等。 跟踪审核：对以前审核的不符合项进行审核，用以验证纠正措施是否实施并有效。 审核的一般步骤 审核策划 任命审核组长并成立审核组 编制审核计划 熟悉相关文件并编制审核检查表 审核通知 实施审核 首次会议 现场审核 审核小组会议 末次会议 编制审核报告并发布 改善验证 发出不符合报告 纠正与预防 效果验证 审核策划 一、任命审核组长并成立审核组 内审： 由最高管理者受权，赋予内审权