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质量管理部 目标流程列表 药品质量检查验收流程（目标） 近效期药品催销管理流程（目标） 药品在库养护流程（储存期超过3个月的药品）目标 系统基础数据管理工作流程（目标） 进口药品放行及检验流程（目标） 质量事故管理流程（目标） * 药品在库养护流程 （储期超3个月） 系统基础数据管理工作流程 进口药品放行及检验流程 近效期药品催销 管理流程 质量事故管理流程 药品质量检查验收流程 核心流程 流程名称 流程类别 储运部 质量管理部 实货入库， 录入库存系统 是 否 否 是 验收员填写药品入库记录封“检封签”，复原药品。 到货验收记录单 ——不合格品 否 不合格品 控制流程 是否合格 是否有药检 是否合格 验收员填写药品入库记录封“检封签”，复原药品。 在待验区接货、 检查包装并记录 验收员填写不合格药品拒收报告单 检查外观性状 主任审批 是 入不合格药品区 收货流程 到货验收记录单 ——合格品 验收员填写无药检记录表,通知采购部追索. 不合格药品 拒收报告单 流程分析表 表单分析表 没有明确规定信息反馈时间，规定采购部反馈的具体时间。 近效期药品养护 采购部 储运部 质量管理部 销售部门 采购程序 是否超近效期 每月统计填表 近效期药品 催销表 监督指导 近效期药品养护 是 否 督促检查确认 销售 不合格品 控制程序 流程分析表 表单分析表 由主管质量的领导顾一民副总负责；另外在每月各部门主管例会上汇报上月催销结果。 销售部门按时提交催销情况总结报告（每月一份）.质量管理部汇总分析. 储运部 检查合格药品库药品 检查超过3个月 储存期药品 是否合格 做好养护记录 是 放“暂停发货牌”填写“药品质量复查通知单” 药品质量复 查通知单 否 质量管理部 是否合格 药品质量处理 通知单 解除暂停发货 是 填写“药品质量 处理通知单” 药品质量处理 通知单 否 将药品放入 不合格品区 业务部门 处理 建立药品养护档案 解除“暂停发货牌” 复检确认，质管部和药检所一起。 记录不合格品保管账 养护检查记录 流程分析表 表单分析表 业务部门 质量管理部 新增客户和老客户变更时填写、修改客户信息，提供相关资料 新增供应商、厂商时填写首营企业审批表，提供相关资料 采购部、麻药部修改供应商、厂商、商品信息时填写系统信息变更卡，提供新证件 采购部、麻药部 新增商品时填写首营品种审批表提供相关资料 部门经理审批 质量管理员审批 领导审批 存档 公司高层 资料录入系统 通过信息化处理，不用文字方式。 客户资料卡 首营企业审批表 系统信息变更卡 首营品资料卡 流程分析表 表单分析表 采购部进口岗 质量管理部 签订采购合同 填报进口药品 报验单 进口药品报验单 口岸药监局/药检所 开进口通关单 质管部和药检所到仓库抽检，双方确认抽检内容 单据及药检报告书 储运部 录入系统药品资料，生成入库单。 货到仓库预约抽检，采购部与质管部沟通确认药检紧急程度 合格药检报告书 实货入库,将药品货位、批号、效期输入系统。 验收合格后将药检注册证、通关单扫描进计算机，办公网共享。 进口采购合同 发票、箱单、厂检、运单复印件，原产地证明原件 、注册证 通知货代公司办 理报关提货 检验药品，质管部关注药检全过程 海关放行单（四联）,口岸药检通知单(三联) 拿到进口通关单后转采购部进口岗 流程分析表 表单分析表 入库单 设计部门之间交接表单，确认交接环节。 办理进口手续是否应该由质管部负责。 出现质量事故 当事人 质量管理部 人力资源部 北京市药鉴局 公司高层领导 国家药品监督管理局 否 成立专门小组调查分析处理上报 是否重大事故 汇报情况 是 填写记录上报 质量事故 报告记录 调查分析上报 处理备案 处理备案 处罚责任人员 存档 质量事故 报告记录 审批 流程分析表 表单分析表 *