中药煎药机行业标准.docxVIP

中药煎药机 1　范围 本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于中药煎药机（以下简称“煎药机”）。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1226-2001?一般压力表 GB 2894?安全标志及其使用导则 GB 4806.1 食品用橡胶制品卫生标准 GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB 9684 不锈钢食具容器卫生标准 GB/T 9969 工业产品使用说明书?总则 GB 13121 陶瓷食具容器卫生标准 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 16769 金属切削机床?噪声声压级测量方法 GB/T 5009.62-2003?陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.81-2003?不锈钢食具容器卫生标准的分析方法 NB/T 47003.1-2009 钢制焊接常压容器 《中华人民共和国药典》2010年版 一部 3　术语和定义 3.1 中药煎药机?decocting machine of Chinese herbal 中药饮片加入适量的水，经加热煎煮制成中药汤剂的机器。 4　分类和标记 4.1　按煎煮压力分有： ——无压型：锅体非密闭，与大气相通，煎煮压力等于大气压力； ——有压型：锅体密闭，煎煮压力高于大气压力。 4.2　标记 Y?J?? ??□?□/□ 规格代号：煎药锅容积（L）/煎药锅数量（单个锅不表示） 特征代号：煎煮压力： Y—有压型；无压型不表示； 型式代号：煎药机 功能代号：液体剂型 4.3　标记示例 示例1：YJ20：表示煎药锅容积为20 L的无压型单锅煎药机。 示例2：YJY20：表示煎药锅容积为20 L的有压型单锅煎药机。 示例3：YJY13/3：煎药锅容积为13 L的有压型3锅连体煎药机。 5　要求 5.1　材料 5.1.1　凡汤剂直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、化学性能稳定，不脱落，且不与汤剂发生化学反应或吸附。 5.1.2　与汤剂直接接触的金属材料，应选用低碳奥氏体不锈钢，其理化指标应符合GB 9684的规定。 5.1.3　与汤剂直接接触的陶瓷材料应符合GB 13121的规定。 5.1.4　与汤剂直接接触的橡胶材料应符合GB 4806.1的规定。 5.2　外观 5.2.1　煎药机外表面应平整、易于清洁，经防锈蚀处理的零件表面涂层应平整、光滑，无脱落。 5.2.2　煎药机外表面有可能烫伤人体的部位应有清晰、醒目的防烫安全警示标志。安全标志应符合?? GB 2894的规定。 5.2.3　各管道接口处，应标明管道内物料流向。 5.3　性能 5.3.1　管路系统应无盲管，且易于清洗、拆装；管路残留应不大于额定容积的0.1%。 5.3.2　煎药机润滑装置的密封应可靠，无渗漏。 5.3.3　管路应无渗漏。 5.3.4　煎药计时误差应不大于1%。 5.3.5　煎药锅的最高设定温度应不大于120℃，最大工作压力应小于0.1 Mpa。 5.3.6　负荷运行噪声应不大于75 dB（A）。 5.4　电气安全 5.4.1　电气系统保护接地电路的连续性应符合GB 5226.1-2008中8.2.3的规定。 5.4.2　电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2008中18.3的规定。 5.4.3　电气系统的耐压应符合GB 5226.1-2008中18.4的规定。 5.4.4　电气系统的按钮应符合GB 5226.1-2008中10.2的规定。 5.4.5　电气系统的指示灯和显示器应符合GB 5226.1-2008中10.3的规定。 5.4.6　电气系统的配线应符合GB 5226.1-2008中第13章的规定。 5.4.7　电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB 5226.1-2008中第16章的规定。 5.5　机械安全 5.5.1　煎药机应有符合GB 2894规定的高温警示标志。 5.5.2　压力表精确度等级应符合GB/T 1226—2001规定的2.5级及以上等级。 5.5.3　安全阀的开启压力应不高于设计压力。 5.5.4　安全阀的排放能力应不小于煎药锅的安全泄放量。 5.5.5　煎药锅的液压试验压力应不小于设计压力的1.25倍。 5.6　煎药效果 有效成分煎出率应不小于50%。 6　试验方法 6.1　材料试验 6.1.1