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药品医疗器械自查自纠报告
xx 食品药品监督管理局 ：
为保障辖区群众药品医疗器械的安全使用，我们针对上级文
件精神，针对上级文件下发的《 xxxxxxxxxx 》要求，我诊所特组
织全体人员重点就我诊所药品医疗器械进行了全面检查， 现将具
体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识：
诊所首先成立了以负责人为组长、 各科室成员为组员的安全
管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入诊所工作重中之重。
加强领导、强化责任，增强质量责任意识。诊所建立、完善了一
系列药品医疗器械相关制度： 药品医疗器械不合格处理制度、 一
次性医疗用品管理制度、 医疗器械不良事件监督管理制度、 医疗
器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障诊所临床工
作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不
合格药品医疗器械进入， 我诊所特制订药品医疗器械购进管理制
度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资
质做出了严格的规定。
三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我诊所认真
执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、加强不合格药品医疗器械的管理， 防止不合格药品医
疗器械进入临床， 我诊所特制订不良事件报告制度。 如有药品医
疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良
事件基本情况， 并做好记录， 迅速上报区药品医疗器械监督管理
局。
六、我诊所今后药品医疗器械工作的重点：
切实加强诊所药品医疗器械安全工作， 杜绝药品医疗器械安
全时间发生， 保证广大患者的用药品医疗器械安全， 在今后工作
中，我们打算 :
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相
关制度，提高诊所的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加诊所药品医疗器械安全工作日常检查、 监督的频次，
及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立 安全第一 意识，服
务患者，不断构建人民满意的诊所。
3、继续与上级部门积极配合，巩固诊所药品医疗器械安全
工作取得成果， 共同营造药品医疗器械的良好氛围， 为构建和谐
社会做出更大贡献。
xxx 诊所
xx 年 xx 月 xx 日
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