Q_NJRK 005-2019优比净TM粘膜消毒液.pdf

C48 医用卫生用品 Q/NJRC 宁波高新区吉润康生物科技有限公司企业标准 Q/NJRC 005-2019 TM 优比净 粘膜消毒液 2019-04-01发布 2019-04-22实施 宁波高新区吉润康生物科技有限公司 发 布 1 Q/NJRC 005-2019 前  言 经检索，目前该产品尚无现行的国家标准和行业标准，为指导生产，保证产品质量，特制订本标准。 本标准遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的基本规则。 本标准由宁波高新区吉润康生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：宁波高新区吉润康生物科技有限公司。 本标准主要起草人：林治君。 Q/NJRC 005-2019 TM 优比净 粘膜消毒液 1 范围 TM粘 本标准规定了优比净 膜消毒液的技术要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、 运输和贮存。 TM 本标准适用于以双链季铵盐为主要原料配制而成的优比净 粘膜消毒液 （以下简称消毒 液），主要用于黏膜的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008包装储运图示标志 GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB 27954-2011 《黏膜消毒液通用要求》 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 中华人民共和国药典 （二部）2015年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规定》2005年版 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料 3.1原材料 3.1.1 二葵基二甲基氯化胺：含量应大于70%。 3.1.2 薄荷脑：应符合 《中华人民共和国药典》（二部）中薄荷脑的要求。 3.1.3 水：应符合 《中华人民共和国药典》（二部）中纯化水的要求。 3.1.4 1,3-丁二醇：应符合化妆品级原料要求。 3.1.5 桉叶油：应符合化妆品级原料要求。 3.2感官指标 清澈透明液体、无可 见杂质、无分层沉淀，也可根据客户要求，用食用色素调制成各 种颜色。 3.3 理化指标 1 Q/NJRC 005-2019 3.3.1 pH值 pH值应在 11.5-12.5。 3.3.2有效成份含量及杂质限量 3.3.2.1 季铵盐有效活性含量 （以苯扎氯铵计）在27g/L-33g/L范围内。 3.3.2.2 杂质限量：铅＜40mg/L、汞＜1mg/L、砷＜10mg/L。 3.3.3 稳定性 24 个月。 3.