与肿瘤相关试剂盒.ppt

ppt课件 与肿瘤相关的检测试剂盒 * ppt课件 与肿瘤相关的检测试剂盒 检测什么？ 一套检测方法和试剂 肿瘤细胞或组织特有标志物 肿瘤患者 特有标志物 * ppt课件 Why? 该类试剂盒种类繁多 肿瘤标志物的差异:不同标志物开发出不同的单标志物检测试剂盒 不同肿瘤标志物的组合：根据用途的需要，组合多种肿瘤标志物，得到多项标志物检测试剂盒 检测方法的差异：利用不同的检测方法和原理开发新试剂盒 本工作的主要目的：理清思路，进行分类 * ppt课件 分类 癌症诊断 预后评估 早期筛查 健康人群中筛查潜在的癌症患者 癌症患者的确诊，包括癌症的阶段，类型等 对治疗后癌症复发转移的监测 第一：按用途分类 * ppt课件 分类 早期筛查 从大量无症状人群中发现 早期癌症患者和癌症高危人群 第一：按用途分类 * ppt课件 分类 早期筛查 检测靶点的广谱性：选用广谱性肿瘤标志物 准确性，灵敏度高 标志物无器官特异性 受试者顺从性高（取样方便，无痛苦） 操作方便，使用简单，价格低廉 检测试剂盒的特征 第一：按用途分类 * ppt课件 分类 早期筛查 恶性肿瘤相关物质群=肿瘤特异性生长因子=TSGF(Tumor Supplied Group of Factors) TSGF：数种国际公认的与恶性肿瘤生长相关的糖类物质和代谢物（脂蛋白、酶、氨基酸）的统称 特点：广谱的，无器官特异性，敏感性高，特异性强 实例：恶性肿瘤相关物质群 第一：按用途分类 * ppt课件 分类 早期筛查 肿瘤相关物质联合检测试剂盒（福建新大陆生物技术股份有限公司） 临床应用一：长乐肿瘤研究所，体检人数 289 人， 19 人呈阳性，复查阳性参加人数 14 人，3 人呈阳性，现已确诊 1 例为肝癌， 1 例肠癌。 临床应用二：河北省直属机关二门诊，体检人数 1190 人， 10 例阳性， 10 例阳性参加复查，仍有 7 人呈阳性，现已确诊 3 例肝癌、 2 例肺癌、 1 例乳癌复发 实例：恶性肿瘤相关物质群 第一：按用途分类 * ppt课件 分类 癌症诊断 确定癌症的类型和位置 对癌症患者病情进行分级 确定癌症特征，指导用药 对癌症潜在患者的确诊 第一：按用途分类 * ppt课件 分类 癌症诊断 癌细胞或者肿瘤组织的特征性标记物 能够进行一定程度的组织器官定位 一般需要多种标志物联合检测 诊断用肿瘤标志物的特点 第一：按用途分类 * ppt课件 分类 预后评估 癌症进程及治疗效果的监察 治疗后癌症复发和转移的监测 第一：按用途分类 * ppt课件 分类 预后评估 没有针对预后使用的试剂盒 筛查用试剂盒一般都可以作为预后使用 诊断用试剂盒大多也可以作为预后使用 第一：按用途分类 * ppt课件 基因 1 蛋白质 2 其他 3 分类 第二：按所检测标志物的性质分类 * ppt课件 基因 1 2013年医疗器械目录所载相关检测试剂的靶基因 B-raf基因 临床上主要用于肠癌、肺癌、甲状腺癌等的辅助诊断，EGFR靶向药物的指导用药，预后判断 尿脱落细胞染色体及基因 临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断和监测 子宫颈细胞TERC位点 宫颈癌诊断及预后的标记物及评估指标 EGFR基因 多种癌症的辅助诊断；EGFR靶向药物的指导用药 TOP2A基因 临床上主要用于辅助诊断乳腺癌，以及预后判断 HER-2基因 靶向药物如赫赛汀的指导用药以及乳腺癌的预后判断 K-ras基因 肺癌、乳腺癌等的辅助诊断及指导治疗；EGFR靶向药物的指导用药 分类 第二：按所检测标志物的性质分类 * ppt课件 蛋白质 2 分类 根据2013版《国家局体外诊断试剂分类子目录》所载 已有针对40多种蛋白类肿瘤标记物的检测试剂盒 第二：按所检测标志物的性质分类 * ppt课件 蛋白质 2 分类 甲胎蛋白 癌胚抗原 前列腺特异抗原 细胞角蛋白19片段 鳞状上皮细胞癌抗原 神经元特异性烯醇化酶 人附睾蛋白4 癌抗原125 癌抗原15-3 糖类抗原19-9 糖类抗原242 糖类抗原50 癌抗原72-4 组织多肽特异性抗原 β2微球蛋白 铁蛋白 S100蛋白 人绒毛膜促性腺激素 胃蛋白酶原I/II 肿瘤蛋白p185 HER-2/neu蛋白 42种蛋白类肿瘤标记物 第二：按所检测标志物的性质分类 * ppt课件 蛋白质 2 分类 κ轻链 λ轻链 尿核基质蛋白22 雌激素受体 胰岛素样生长因子-I a-L-岩藻糖苷酶 泌乳素 降钙素 芳香基硫酸酯酶 CD3抗原 CD20抗原 CD34抗原 Ki-67抗原 p53抗原 广谱型细胞角蛋白 平滑肌肌动蛋白 上皮膜抗原 孕激素受体 β-人绒毛膜促性腺激素 胸腺嘧啶核苷激酶 胃泌素释放肽前体 42种蛋白类肿瘤标记物 第二：按所检测标志物的性质分类 * pp