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“绿港”千人癌症基因个体性治疗计划 江苏省中医院 南京紫霄科技有限公司
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网络兼职:www.beiren.info
“绿港”千人癌症基因个体性治疗专项基金实施办法
第一章 专项基金介绍
第一条 “绿港”千人癌症基因个体性治疗专项基金,是由江苏省中医院(南京中医药大学附属医院)联合南京紫霄科技有限公司在投资公司的支持下联合发起,吸收民间公益团体、个人和共识性公司、医疗机构参与,总金额达一百万,历时2年,经过个体性基因检测、治疗1000例肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌病人的专项研究型计划。
第二条 专项基金设立的目的:旨在为我国癌症基因个体性治疗提出公益性、共识性的实施方案和平台,汇聚多中心医疗机构基因检测和临床治疗实验数据并由主持人领衔集体发布,也为参加专项计划的病人提供实际的癌症治疗援助和关怀。
第三条 专项基金由发起人成立的专项基金委员会管理,设立项目主持人、分项负责人和参加人,制定并优化《绿港千人癌症基因个体性治疗计划》。
第四条 受理项目申请、组织专家评审、批准资助项目、管理和监督项目实施、总结数据的管理和核心资料、支持主持人领衔的集体发布研究报告和核心论著。
第二章 申请与评审
第五条 基金委员会依据基金发展规划、国际癌症基因学科发展规律和投资公司资助及资金募集运作工作,广泛听取各主持人和项目负责人的意见,制定“绿港计划”至2009年ASCO会议后设立20天的开放优化窗口期,质检计划实施。
第六条 依托单位的肿瘤科及基因检测平台具备下列条件,可提交申请。
1. 肿瘤科
= 1 \* GB2 ⑴.三甲医院肿瘤床位50张以上、二甲医院肿瘤床位35张以上,年收治肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌新病例各30例以上,年纳入“绿港计划”各类肿瘤不低于10例。
= 2 \* GB2 ⑵.主要研究者(分项负责人以上)具有医院或学会行政职务,关注、熟悉癌症个体性治疗(靶向治疗及个体性化疗)的进展及基础研究背景。
= 3 \* GB2 ⑶.动员患者或家属需经知情同意,在接受本项目公益援助的同时,也承担公益性支助的义务。如在自愿的前提下,参与捐赠。其他本人治疗相关的付费基因检测项目和接受配合本项目的随访和数据共享等。
2. 基因检测平台
= 1 \* GB2 ⑴.具有ABI3100型、7300型以上的基因检测核心设备和全部ependoff加样枪或核酸自助提纯仪、PCR-set装备的国家级各种认证实验室。
= 2 \* GB2 ⑵.具有临床执业医师或MPG认证的分子病理、分子生物学、生物信息统计领域博硕士基因检测团队,操作者一年内不能更换。
= 3 \* GB2 ⑶.有能力在接受石蜡、组织、血液类标本10个工作日内按照SOP给出研究结果和分析报告。
第七条 申请人只可实际负责肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌中的一类癌症研究,申请项目最多二项。上述癌症申请计划和申请表依次在2009年上半年公开在大众基因网( 紫霄专区)发布完毕;在20天内下载申请书和填写申请表;原件5份寄送基金委员会地址;一个月内完成专家评审,大众基因网上公示;一周后分项召开优化会议;财务立项批准后即实施。
第八条 申请人需保证申请书内容的真实性并承诺诚信完整的实施完成计划。申请人可提出3名以内的评审专家(后附名单)回避。
第九条 基金委员会与聘请专家共同组成申请书评审团。以无记名投票、出席者半数通过的方式差额评审通过。为节约成本,外地专家以通讯评审方式参加评审。
第三章 实施与管理
第十条 基金发起人采取聘请“绿港计划”主持人负责制进行实施管理。在申请书评审通过后,依据地域分布设驻地和异地聘请两个主持人,由主持人提名分项主持人,主持人和分项主持人最多可联络通过评审的两个研究者组成分项研究小组分别针对四种癌症之一进行研究运作。
第十一条 基金委对于决定资助项目单位制作资助通知书,在大众基因网公告五日无异议视作收到资助通知。依据项目名称、编码,项目负责人填写项目计划书一式两份在10日内提交基金委。经核准后返还一份作为项目实施经费拨付检查和结题的依据。项目负责人、操作者和项目内容一般不再变更。
第十二条 项目运作管理期间主要由主持人和项目负责人协调和管理、汇报。必要时基金委可以直接终止或调整项目人员和内容。基金委半年至一年调研一次。项目结题期主要由基金委考核验收,由主持人统一集体发布研究成果。各项目负责人可以第一作者独立发布发表主管内容成果或作为研究生答辩课题,但必须注明本项目资助名称和批准号。
第十三条 项目运作期间每年举办ASCO关联研究报告会,在不影响SOP原则前提下进行质检优化管理
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