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风险管理及风险评估工具在药品全生命周期中
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的应用
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北京飞天伟业国际管理顾问有限公司 教
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课程安排
时间 主题 主要内容 育
1. 质量风险管理相关法规
第一天 GMP法规对制药企业质量风 教
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第二天 1. GMP设计审核概述 育
09:00-10:00 厂房设施GMP设计审核 2. GMP设计审核流程 教
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1. 法规指南对产品共线的要求
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2. 厂房设施生产区的设计分类说明
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