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ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1214 2019
代替 / —
YY T1214 2013
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
Humanchorioniconadotrohindetectionkit
g p
2019-07-24发布 2020-08-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT1214 2019
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
/ — 《 》, / —
本标准代替YY T1214 2013人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒 与YY T1214
, :
2013相比 主要变化如下
———增加了准确度实验中计算相对偏差的方法;
——— , ;
取消了分析内精密度和分析间精密度项 合并成批内精密度
———取消了质控品测定值项。
。 。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家药品监督管理局提出。
( / ) 。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口
: 、 ( ) 、
本标准起草单位 中国食品药品检定研究院 罗氏诊断产品 上海 有限公司 西门子医学诊断产品
( ) 、 ( ) 。
上海 有限公司 雅培贸易 上海 有限公司
: 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。
本标准主要起草人 于婷 黄颖 曲守方 孙楠 黄杰 蔡晓蓉 葛亚文 汪少颖 肖璐 王雪峰 张弘
Ⅰ
/ —
YYT1214 2019
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
1 范围
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