YY/T 0870.3-2019医疗器械遗传毒性试验　第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验.pdf

ICS11.040.01 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0870.3 2019 代替 / — YY T0870.3 2013 : 医疗器械遗传毒性试验 第 部分 用小鼠 3 淋巴瘤细胞进行的 基因突变试验 TK — Testforenotoxicitofmedicaldevices g y : Part3TK enemutationtestusin mouselm homacells g g y p 2019-07-24发布 2020-08-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0870.3 2019 前 言 / 《 》, : YY T0870医疗器械遗传毒性试验 由下列部分组成 ——— : ; 第 部分 细菌回复突变试验 1 ——— : ; 第 部分 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 2 ——— : ; 第 部分 用小鼠淋巴瘤细胞进行的 基因突变试验 3 TK ——— : ; 第 部分 哺乳动物骨髓红细胞微核试验 4 ——— : 。 第 部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验 5 本部分为 / 的第 部分。 YY T0870 3 本部分按 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 : 本部分代替 医疗器械遗传毒性试验 第 部分 用小鼠淋巴瘤细胞进行的体 YY T0870.3 2013 3