过程审核培训讲义教材.pptVIP

;目录;1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展： 8.2.2.1 质量体系审核， 8.2.2.2 过程审核: 组织必须审核每个制造过程,以确定其有效性。 8.2.2.3 产品审核; 2、SVW、FVW、神龙富康、奇瑞要求开展过程审核。;质量体系审核—检查质量体系是否符合标准的要求和有 效的实施和保持。 过程审核— 检查所采用的过程和方法是否与过程技术规 范和要求相符，并且合理有效。 产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要 求（包含可靠性要求）。 ;三、 过程审核的规定;2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部份,必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。;;2.3 应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法： 营销/开发/采购（产品/服务）生产/销售/运行/售后服务等 下例的列表说明了运用的领域：;2.4 实施过程审核的前提 2.4.1 企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。 有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。 基本的前提包括，例如： ISO9000族标准的要求 企业/部门的数据（产品或服务的种类、参考数据等） 审核提问表 审核计划 质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关） TS的规定 法律和合同的规定 顾客的要求 重要的产品特性 重要的过程参数;2.4.2 审核人员的职业经验（过程经验） 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验是审核人员需要具务的重要的前提条件。 另外，审核人员必须至少（有时是在专??如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。 2.4.3 责任 2.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门 根据职业经验和素质选择合格的审核人员 安排审核任务。 2.4.3.2 审核员 · 按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核;—与被审核组织/职能部门进行协商（确定要审核的过程、接口等） —准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等） —实施审核 —评分定级 —末次会议和撰写报告 —要求采取纠正措施 —难证纠正措施的有效性 —保密义务。 · 保持应有的资格 —熟悉最新的标准及文献 —审核人员应具备的专业知识 —过程知识。 ;审核总是按相同的系统方法进行： —准备 —实施 —报告和总结 —纠正措施、跟踪、有效性验证。;五、 审核准备 5.1概述 充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。 同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。 不论审核的种类如何，也不论 -- 计划内或计划外 -- 内部或外部 -- 产品或服务， 准备的过程都是相同的. ;5.2 确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件 审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。 审核员或审核小组必须确定要审核的过程。 同时要确定其向外的接口。 审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门 及过程负责人协商，必要时对过程进行预审。 下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程 分为单个的过程段）并考虑接口问题 .; 只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分 为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响 过程的各种参数。也就是说，审核人员根据自己 的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参 数。影响过程的参数首先是从 “6M”(人、机器、 原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范 围得来的。;根据现有的过程文件资料进行过程描述： -- 作业指导书及检验指导书 -- 过程指导 -- 生产工艺文件及检验计划。 其他的信息来源还有： 标准、规范、目标值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划；外部：进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、TS绩效数据比较（内部/外部）、员工调查、顾客调查、服务质量及售后