制剂车间胶囊剂批生产记录(样本).doc

胶 囊 剂 胶 囊 剂 批 生 产 记 录 如日中天 产品名称 产品规格 产品批号 技术主任 技术员 天津中天制药有限公司 胶囊剂批生产记录 年 月 日 产品名称： 规 格： 批 号： 投 料 量： 万粒 掺入残粉： kg 总产量： 万粒 投料日期： 年 月 日 包装产量： 万粒 成品率： % 配 料 工 序 制 粒 整 粒 工 序 原辅料名称 数量kg 日 期 配料重量 kg 掺入残粉 kg 混筛 重量 收率% 颗 粒 中 间 站 进站日期： 年 月 日 进站重量： kg 出站日期： 年 月 日 出站重量： kg 中 间 体 化 验 含 量 水 分 溶出度 差异 每 粒 重 量 包 装 工 序 日 期 包 装 规 格 应 出 万粒数 实 包 万粒数 收率% 成 品 质 量 日 期 溶出度 装量差异或 含量均匀度 含 量 菌 检 备注： 胶 囊 剂 生 产 处 方 年 月 日 产品名称 规 格 批 号 投 料 量 万粒 掺入余粉量 折合 万粒 生产总量 万粒 原、辅 料 配 比 原、辅料名称 分料量 总 量（kg） 处方签发人 复核者 备注： 配 料 工 序 原 始 记 录 年 月 日 产品名称 批 号 规 格 投料量 原、辅料名称 产地厂名 批号（编号） 过筛目数 数 量 kg 袋（桶）数 备注： 操作者 复核者 配料工序的质量检验 品种 数量 异物 细度 检验人 制 粒 工 序 原 始 记 录 产品名称： 规 格： 原料批号： 批 号： 投料量： 万袋 掺入余量： kg 生产日期 年 月 日 年 月 日 实投车 料数 班 次： 班 次： 分 料 量 投 料 车 数 分 料 量 投 料 车 数 原辅料名称 重量kg 原辅料名称 重量kg 结合剂浓度 每车用量 kg kg 制粒筛网目数及类别 干燥温度 干燥时间 干燥时间 60℃ 时 分至 时 分 时 分至 时 分 80℃ 时 分至 时 分 时 分至 时 分 整粒筛网目数及类别 振动筛网目数及类别 干颗粒重量 （kg） 大颗粒重量 （kg） 细粉重量 （kg） 操作者签名 备注： 混 合 工 序 原 始 记 录 日 期 混合方式 干颗粒总重量kg 桶 数 操作者签名 备注： 批 清 场 原 始 记 录 生产批号 调换批号 清场日期 清 场 人 检查情况 质检员签字 备注： 中 转 站 颗 粒 原 始 记 录 进站日期 进站数量 收 发 人 出站日期 出站数量 收发核对人 残粉 进站日期： 进站数量： 收发人： 备注： 中 间 体 化 验 项 目 含 量 水 分 溶化性 粒 度 签 名 备注： 制粒工序的质量检验 品名 数量 粘合剂浓度及温度 干燥温度 总混时间 筛网目数 检验人 装 囊 工 序 原 始 记 录 年 月 日 产品名称： 批号： 批来料量： 产量： 胶囊规格： 理论囊重： 应装囊重： 装 囊 操 作 记 录 装囊日期 板数 折万粒数 空囊领 取数 使用量 万粒 剩余量 万粒 消耗% 操作者 合 计 备注： 装囊工序装量差异检验记录 品名： 批号： 理论囊重： 检验人： 每次抽验粒数 每格时间15分钟 日期： 年 月 日 班次： 检验人： +5% +3.75% +2.5% +1.25% 0 -1.25% -2.5% -3.75% -5% 日期： 年 月 日 班次： 检验人： +5% +3.75% +2.5% +1.25% 0 -1.25% -2.5% -3.75% -5% 日期： 年 月 日 班次： 检验人： +5% +3.75% +2.5% +1.25% 0 -1.25% -2.5% -3.7