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包头市远大恒成医药连锁有限公司医疗器械岗位职责文件
(第 三 版)
□ 受 控
□ 非受控
.
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位
职责文件目录
序号
文件名称
文件编号
质量管理部岗位职责
采购部岗位职责
营运部岗位职责
储运部岗位职责
财务部岗位职责
企业负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
营运部部长岗位职责
采购部部长岗位职责
储运部部长岗位职责
财务部部长岗位职责
质量管理员岗位职责
采购员岗位职责
收货员岗位职责
验收员岗位职责
养护员岗位职责
保管员岗位职责
复核员岗位职责
售后服务管理人员岗位职责
送货员岗位职责
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称:质量管理部岗位职责
编号:
起草人:
审核人:
批准人:
起草日期:
审核日期:
批准日期:
颁发部门:质量管理部
版本号:第三版
执行日期:
修订原因:依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期:
、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章,在公司内部对医疗器械质量具有裁决权;
、起草公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行;?
、负责首营企业和首营品种的质量审核;
、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;
、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告;
、负责医疗器械的检查和验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;
、负责不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
、收集和分析医疗器械质量信息;
、协助公司对员工进行教育和培训;
、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规和公司的质量方针、质量目标;
、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;
、做好入库复核检查工作;
、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》,医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定,保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作;
、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作,定期对库存医疗器械进行质量检查,发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理;
、负责医疗器械的效期管理和批号管理,进行质量跟踪;
、医疗器械出库应进行复核,保证出库医疗器械的质量正常;?
、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作,提高仓储质量保证能力;
、负责库区消防安全设施的管理和维护工作;
、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料,并按规定保存;
、认真做好质量工作考核。
、领导交办的其它相关工作。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称:采购部岗位职责
编号:
起草人:
审核人:
批准人:
起草日期:
审核日期:
批准日期:
颁发部门:质量管理部
版本号:第三版
执行日期:
修订原因:依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期:
、认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章制度及公司的质量方针目标;
、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定,对其医疗器械的质量负责;
、医疗器械采购实行按需进货、择优选购的原则,医疗器械供货方应是具有合法资格的单位,购进医疗器械必须签订合同,书面购货合同必须有明确的质量条款,购货合同如果不是以书面形式订立的,应提前与供货方签订质量保证协议书,协议书应涵盖质量条款,明确有效期;
、首营企业、首营品种的采购必须办理相关的审批手续,经批准后方可采购医疗器械;
、负责审核索取医疗器械生产(经营)许可证、营业执照和供货单位销售人员委托书、身份证等必须的证件及资料的复印件,做好采购记录、供货单位证照记录;
、购进进口医疗器械时必须索取符合规定的加盖供货单位原印章的《进口医疗器械注册证》和《进口医疗器械检验报告单》;
、加强对全体采购人员的质量意识教育,坚持质量第一的原则;
、掌握采购过程的质量状态,发现质量问题及时与质量部门联系处理;
、认真做好质量工作考核;
、建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案,并按规定保存。
、认真贯彻国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;
、在医疗器械经营过程中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规;
、向具有合法资格的单位供应医疗器械,销售医疗器械应订立合同,或者与购货单位订立年度供货协议意向书;
、跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息,对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告;
、定期或不定期地征询用户对医疗器械质量和服务质量的意见和建议,以利
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