Q_WHSD 17-2019青蒿提取物企业标准.pdf

稳定性二氧化氯 Q/WHSD 武汉硕德生物科技有限公司企业标准 Q/WHSD 17-2019 青蒿提取物 2019-04-15发布 2019-04-30 实施 武汉硕德生物科技有限公司 发布 Q/WHSD 17-2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分: 标准的结构和编写》的规则编写。 本标准由武汉硕德生物科技有限公司提出。 本标准由武汉硕德生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：金亚坤。 本标准于2019年04月首次发布。 I Q/WHSD 17-2019 青蒿提取物 该产品中有效成份基本物化参数如下： 化学成分： 含青蒿素 （arteannuin），青蒿甲、乙、丙、丁、戊素，青蒿酸、蒿酸甲酯、青蒿醇， 并含挥发油，油中主为蒿酮 （artemisiaketone）、异青蒿酮、枯敬醛 （cuminal）、1，8-桉油精、丁 香烯等。 溶解度: 在苯、氯仿、醋酸乙酯、丙酮、冰醋酸中易溶，在乙醚、甲醇、乙醇、稀乙醇及热石油醚 中溶解，在冷石油醚及水中几乎不溶。 1 范围 本标准规定了青蒿提取物的要求、检验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于植物青蒿中提取的青蒿提取物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用本标准。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T 6284 化工产品中水分测定的通用方法 干燥减量法 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 7532 有机化工产品中重金属的测定 目视比色法 GB/T 16150 农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方法 3 要 求 3.1 外观判定 橙黄色或黄绿色水溶液,无可见的悬浮物和沉淀物。 3.2 控制项目指标 表1 青蒿提取物控制项目指标 项 目 指 标 青蒿素质量分数， % ≥ 10.0 水分/ （%） ≤ 10.0 细度(过0.8mm试验筛)，% ≥ 98.0 重金属，mg/kg ≤ 20 4 试验方法 4.1鉴别试验 取本品10mL，加热回流1小时，过滤，滤液蒸干，残渣加正己烷30mL使溶解，用20%乙腈溶液提