第十六章-药物政策与管理.ppt

医学资料 * 三、我国现行国家药品储备制度 另外，国家食品药品监督管理局（SFDA）一四六仓库作为国家特殊管理药品的储备管理部门 ,其管理职能如下： 1.按照国家下达计划，负责国家特殊管理的药品（指鸦片膏和罂粟浓缩物等，下同）的收购 、调拨任务。 2.负责特殊管理的药品的储备管理工作。 3.负责特殊管理的药品储备过程中的安全保卫工作。 4.负责上报特殊管理的药品收购、调拨、储备过程中的技术数据并提供质量信息及储备信息。 5.负责国家特殊管理的药品专项储备金的管理和使用。 医学资料 * 三、我国现行国家药品储备制度 （二）承担医药储备任务企业的条件及职责 1.承担医药储备任务企业的条件 承担医药储备任务的企业，分别由国家医药储备主管部门和省级医药储备管理部门根据企业管理水平、仓储条件、企业规模及经营效益等情况商同级财政部门择优选定，这些企业必须是国有或国有控股的大中型医药企业，并为通过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的企业，亏损企业不得承担医药储备任务。 医学资料 * 三、我国现行国家药品储备制度 （二）承担医药储备任务企业的条件及职责 2.承担储备任务企业的职责 （1）执行医药储备管理部门下达的储备计划。 （2）依照医药储备管理部门下达的调用通知单，执行储备药品的调用任务，确保调用时储备药品、及时、有效的供应。 （3）负责对储备药品进行适时轮换，保证储备药品的质量。 （4）建立健全企业内部医药储备管理的各项规章制度，加强储备药品的原始记录、帐卡、档案等的基础管理工作。 医学资料 * 三、我国现行国家药品储备制度 （二）承担医药储备任务企业的条件及职责 2.承担储备任务企业的职责 （5）建立健全企业内部医药储备资金管理制度，确保医药储备资金的安全和保值。 （6）按时、准确上报各项医药储备统计报表。 （7）负责对从事医药储备工作的人员进行培训，不断提高其业务素质和管理水平。 医学资料 * 三、我国现行国家药品储备制度 （三）储备计划管理 医药储备实行严格的计划管理。中央和地方医药储备计划，分别由国家医药储备主要管理部门和省级医药储备管理部门下达。 承担医药储备任务的企业要与相应的医药储备管理部门签订“医药储备责任书”，认真执行储备计划，在储备资金到位后一个月内，保证储备计划的落实。计划的变动或调整，需报国家医药储备主要管理部门审核批准。企业调出药品后，应按储备计划及时补齐相应的品种及数量。 医学资料 * 三、我国现行国家药品储备制度 （四）储存管理 医药储备实行品种控制、总量平衡的动态储备。在保证储备药品的品种、质量、数量的前提下，承担储备任务的企业要根据具体药品的有效期及质量要求对储备药品适时进行轮换，储备药品的库存总量不得低于计划总量的70％。 储备药品入、出库要实行复核签字制。有关部门和企业要不断提高医药储备管理水平，逐步实行计算机联网管理。 承担储备任务的企业要切实加强其储备药品的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查记录参照GSP相关要求。 医学资料 * 三、我国现行国家药品储备制度 （五）调用管理 1.医药储备调用的总体原则： （1）发生一般灾情、疫情及突发事故或一个省、自治区、直辖市范围内发生灾情、疫情及突发事故需要紧急动用医药储备时，由本省、自治区、直辖市在省级医药储备内供应。 （2）发生较大灾情、疫情及突发事故或发生灾情、疫情及突发事故涉及若干省、自治区、直辖市时，首先动用本省、自治区、直辖市医药储备，不足部分按有偿调用的原则，向相邻省、自治区、直辖市人民政府或其指定的部门请求动用其医药储备，仍难以满足需要时再申请动用中央医药储备。 医学资料 * 三、我国现行国家药品储备制度 （五）调用管理 1.医药储备调用的总体原则： （3）发生重大灾情、疫情及重大突发事故时，应首先动用地方医药储备，不能满足需要时，可申请动用中央医药储备。 （4）没有建立地方医药储备的省、自治区、直辖市，原则上不得申请动用中央医药储备。 医学资料 * 三、我国现行国家药品储备制度 （五）调用管理 2.各级医药储备主要管理部门之间的调用原则 （1）各省级人民政府可以指定申请使用中央医药储备的责任部门，并报国家医药储备主要管理部门备案。 （2）地方需要动用中