Q_1JYP080-2018草本抑菌凝胶.pdf

Q/1JYP 江 西一 品药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/1JYP 080-2018 草本抑菌凝胶 2018-12-01发布 2018-12-15 实施 江西一品药业有限公司 发布 Q/1JYP 080-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西一品药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈子烜 Q/1JYP 080-2018 草本抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了草本抑菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以红花、黄柏、蛇床子、千金藤、薄荷脑、百部、白鲜皮、苦参的提取物，纳米银、 冰片、醋酸洗必泰、臭氧、苯扎氯铵、纯化水等为原料，经溶解、配制、灌装而成的草本抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包含所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2009）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 纳米银、红花、黄柏、蛇床子、千金藤、薄荷脑、百部、白鲜皮、苦参 应符合 《中华人民共和国药典》一部 （2015版）的规定：穿心莲等中药提取物质量应符合附录A 的规定。 3.1.2 醋酸洗必泰、冰片、臭氧、苯扎氯铵、纯化水： 符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015版）的规定。 3.2 感官要求 本品为无色至淡黄色透明膏状液体，具有本品应有的气味。 3.3 理化指标 1 Q/1JYP 080-2018 应符合表1规定 表1 理化指标 项 目 指 标 PH值 4.0-8.0 醋酸氯已定‰ 0.8-1.2 3.4 抑菌指标 应符合表2规定 表2 抑菌指标 项 目 浓度 指 标 金黄色葡萄球菌 （AT