结构性血糖监测.pptVIP

该页中展示了STG患者SMBG培训的更多细节信息。 该工具（Accu-Chek? 360° View 3－日状况工具）使得患者能够在每次安排的研究访问之前（第1、3、6、9、12月）记录/绘制一份连续3天的7-点SMBG状况图（空腹，餐前/餐后2小时，就寝时间），记录进餐量和能量水平，并对他们的SMBG结果给出意见。 对STG参与者关于该工具的培训包括指导他们如何确定血糖类型，如何通过身体活动的变化、饮食量和/或饮食组成来最好地解决问题。 在每次预定访问时，STG患者和医生都会审核完成的表格，并记下需要进行药物治疗和/或改变生活方式的地方。同时在这些信息的基础之上进行改变治疗。在这12个月研究期间，必须按时联系所有的STG医生，以保证在这段时间内干预的连续性。 Slide * 这是研究流程。研究期限为12个月。在初期筛选和基线期对患者进行访问，之后在第1、3、6、9和12月对患者进行访问。 （回顾每个部分的关键点） Slide * 附注： 在美国东部的一级护理实践站点招募患者，并将患者分成STG和ACG两组。两组中的患者都来自大小不等的实践站点，这些站点为具有不同的教育背景、社会阶层和种族背景的公众服务，反映出美国一级护理机构的多样性。使用分层、集群随机设计保证医生只对一个研究组的患者进行护理。 每个站点通过患者数据库或回顾图表，列出一份符合年龄、诊断、HbA1c和选择标准的患者列表。参与该研究的医生将审核该列表，并剔除那些他们认为不应该参与该研究的患者（例如，痴呆、精神疾病、近期出现情绪创伤的患者）。然后按照研究定义的方案，随机选择列表上的患者。 Slide * 附注： 该研究使用定义明确的选取和淘汰标准，以便最大程度地减少与研究设立相关的问题。例如，在基线的HbA1c水平应该处于明确界定的范围之内，并且应足够高，因为如果HbA1c基线水平较低为获益留下的空间就会不足（地板效应）。 Slide * Slide * Slide * Slide * 意向治疗（ITT）分析显示，在12个月期间，与ACG受试者相比，STG受试者的HbA1c均值得到明显改善（p=0.04）。 在研究阶段，两组患者的血糖情况都表现出明显改善，但是在第6个月时，两组之间的HbA1c差值出现明显差异（有利于STG患者），在第9个月和第12月这种差异将持续。 按照ITT原则，对该分析患者与随机分配到另外一组的患者（即使他们并未遵守方案）进行比较，之后进行初步分析。ITT方法更接近于“现实世界”中患者的依从性。 在12个月期间，随机分组的非胰岛素治疗的2型糖尿病患者的平均HbA1c均值出现明显变化。 意向治疗（ITT）分析：包含了完成基线访问以及基线访问之后至少进行过一次再访的所有患者，而不管其之后是否参与研究或遵守研究方案。 Slide * 按方案（PP）分析，与依从干预的ACG受试者相比，那些STG受试者的平均（SE）HbA1c下降更加明显（p0.003）。 两组之间HbA1c下降幅度-0.5%的显著差异表明，患者通过仪器完成他们的血糖监测并与医生保持密切联系讨论其结果，这是非常重要的。 与ACG患者（n=161）相比，依从干预的STG（n=130）患者显示出HbA1下降均值更大。 注意，在12个月期间，只有依从方案的STG患者在与依从方案的ACG患者进行比较时才表现出更加显著的HbA1c值的下降。 注意，未依从方案的STG患者其结果与对照组非常接近。 注意，超过三分之二的STG患者能够坚持按方案治疗，这表明大部分患者都能够按照方案进行治疗。 按方案（PP）分析对于确定方案完成情况的影响非常重要。 平均HbA1c（SE）下降幅度：STG-1.3%（0.1），与之相比，ACG-0.8%（0.1），Δ= -0.5% （p=0.0025） 按方案（PP）分析：包含了超过80%的按照研究方案进行治疗的所有患者。 Slide * 7-点日常血糖状况图显示，在STG受试者中随着时间推移，HbA1c的显著下降与平均血糖水平的显著下降、进餐时血糖波动和总体血糖变异性有关。 Accu-Chek? 360° View 3－日状况工具是一种使用方便的分析工具，能够帮助患者和医生识别血糖异常，并在与患者共同使用时，实现更好的总体血糖控制。 附注： 从第1个月到第12个月，餐前到餐后血糖波动从早餐44mg/dl降至35mg/dl（p0.005），午餐25 mg/dl降至17 mg/dl（p0.03），晚餐34 mg/dl降至26 mg/dl（p0.05）。 从第1到第12个月，STG患者在三餐和睡时都显示出较低的餐前和餐后平均血糖水平（p0.001）。 STG患者在三餐前后都显示出血糖波动