Q_LDBDE 22-2018培养基原料酵母浸膏.pdf

Q/LDBDE 北海市绿滴生物科技有限公司 企业标准 美国邦迪尔生物制药集团 （香港）有限公司 Q/LDBDE22-2018 培养基原料 酵母浸膏 2018-11-05发布 2018-11-05实施 北海市绿滴生物科技有限公司 美国邦迪尔生物制药集团 （香港）有限公司 发 布 Q/LDBDE 22-2018 前 言 本标准由北海市绿滴生物科技有限公司与美国邦迪尔生物制药集团（香港）有限公司共同提 出。 本标准起草单位:北海市绿滴生物科技有限公司与美国邦迪尔生物制药集团 （香港）有限公 司。 本标准主要起草人:阮定慧、叶家冰。 本标准于2018年11月首次发布。 1 Q/LDBDE 22-2018 培养基原料 酵母浸膏 1范围 本标准规定了培养基原料酵母浸膏要求,检验方法,检验规则,标签,包装,运输,贮存。 本标准适用于培养基原料酵母浸膏。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 12801-2008 生产过程安全卫生要求总则 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 WS/T 232-2002 商业性微生物培养基质量检验规程 WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 GB 9867-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 食品卫生检验新技术标准规程手册(2004年) 中华人民共和药典(2015年版）三部 国家质检总局第75号令(2005年)定量包装商品计量监督管理办法 3定义 下列定义适用于本标准。 3.1酵母浸膏 是各种微生物培养基、发醇工业的基础性原料。 是以新鲜啤酒或面包酵母为主要原料，采用现代生物技术催化,分离、精制浓缩、喷雾 干燥而成的膏状物。生产过程应符合GB 12801-2008和GB15981-1995的规定。 3.2培养基原料 是指专供微生物培养、分离、鉴别、研究和保存用的营养品。 3.3固形物含量 指所测物体在 105℃条件下蒸发掉的全部水分。本项检测应符合WS/T232-2002的规定。 3.4 总 氮 是用凯氏定氮法所测定蛋白质中全氮的含量。 3.5氨基氮 是测定水解蛋白中游离氨肽氮的肽类含量。这种方法表示了蛋白质的水解程度。 4.要求 4.1感官指标 本品呈黄棕或黄褐色,具有酵母抽提物所特有的气味,无异味。 4.2性能指标 见表 1 名 称 指 标 固性物含量 ≧60% 总 氮 ≧6.5% 氨 基 氮 ≧2.0% 4.3净含量 净含量负应符合国家质检总局第75号令的规定,同批产品的净含量不得低于标签上标 明的净含量。 5检验方法 5.1采样