Q_HTGY0053-2018华佗妇炎净洗液.pdf

Q/HTGY0053-2018 Q/HTGY 华佗 国药股 份 有 限公 司企 业标 准 Q/HTGY0053—2018 华佗妇炎净洗液 （抑菌型） 2018-06-15 发布 2018-07-14 实施 华佗国药股份有限公司 发布 1 Q/HTGY0053-2018 前 言 本标准按GB T 1.1-2009给出的规则起草。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准由华佗国药股份有限公司质量部提出。 本标准起草单位：华佗国药股份有限公司。 本标准主要起草人：宋杏花、邓燕 2 Q/HTGY0053-2018 华佗妇炎净洗液 （抑菌型） 1 范围 本标准规定了华佗妇炎净洗液 （抑菌型）的技术要求、试验方法、检验规则、标签标识、包装、运 输、贮存及有效期。 本标准适用于以苦参、黄柏、冰片、薄荷脑、度米芬等为主要原料，经煎煮、过滤、浓缩、配液、 灌装而成的具有抑菌作用的华佗妇炎净洗液 （抑菌型）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典 （2015年版）》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《消毒技术规范 （2002年版）》 《消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版）》 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】年第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料 3.1.1 原料用水：应符合 《中华人民共和国药典 （2015年版）》二部中纯化水的标准要求。 3.1.2 苦参、黄柏、炉甘石应符合 《中华人民共和国药典 （2015年版）》一部的要求。 3.1.3 硼酸、度米芬应符合 《中华人民共和国药典 （2015年版）》二部的要求。 3.2 感官指标 感官要求应符合表1的要求。 3 Q/HTGY0053-2018 表 1 项目 要求 色泽 呈棕色，不得呈现其他异色 气味