Q_JDYF003-2019军中艾草抑功液.pdf

Q/DJT 江西大药坊生物科技有限公司企业标准 Q/JDYF 003-2019 军中艾草抑菌液 2019-01-12发布 2019-01-30实施 江西大药坊生物科技有限公司 发布 Q/DYF 003-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分:标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西大药坊生物科技有限公司起草 本标准主要起草人：严松群。 Q/DYF 003-2019 军中艾草抑菌液 1 范围 本标准规定了军中艾草抑菌液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输、贮存、保质期。 本标准适用于以苦参、千里光、土荆皮、蛇床子、地肤子、白鲜皮6种中药材的提取液，醋酸氯已定、冰片、甘 油，纯化水为原辅料，经配制、溶解、混合、灌封而成的军中艾草抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注 日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB0016-2002 铝制药用软膏管 （试行）（附起草说明） 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 3 要求 3.1原料要求 3.1.1醋酸氯已定、硬脂酸、丙二醇、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.2苦参、千里光、土荆皮、蛇床子、土肤子、白鲜皮等 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求。苦参中药材提取液及生产工艺的质量符合附录A 的要求。 3.2 感观指标 本品为无色液体，无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 应符合表1的规定 Q/DYF 003-2019 表1 理化指标 项目 指标 PH 4.0～8.0 醋酸氯已定 （%） 0.01～0.3 3.4抑菌指标 应符合表2的规定 表2 抑菌指标 项 目 浓度 指菌环 金黄色葡萄球菌 （ATCC6538） 原液 抑菌环＞7mm 大肠杆菌 （8099）