申请实验室认可（CNAS-ISO15189）.PDFVIP

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2019-10-28 发布于湖北
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申请实验室认可（CNAS-ISO15189）.PDF

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申请实验室认可（CNAS-ISO 15189 ）基本要求第一基本要求所涉及哪些？法律地位人员设备场地环境信息系统室间质评第二引用文件申请项目基本文件 4.1 实验室认可规则文件 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》 CNAS-R02 《公正性和保密规则》 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》 CNAS-RL01 《实验室认可规则》 CNAS-RL02 《能力验证规则》 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》 4.2 医学实验室认可准则、应用说明和专门要求 CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》 CNAS-CL06 《测量结果的溯源性要求》 CNAS-CL07 《测量不确定度的要求》 CNAS-CL35 《认可准则在实验室信息系统的应用说明》 CNAS-CL36 《认可准则在分子诊断领域的应用说明》 CNAS-CL37 《认可准则在组织病理学检查领域的应用说明》 CNAS-CL38 《认可准则在临床化学检验领域的应用说明》 CNAS-CL39 《认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明》 CNAS-CL40 《认可准则在输血医学领域的应用说明》 CNAS-ISO 15189 CNAS-CL41 《认可准则在体液学检验领域的应用说明》 CNAS-CL42 《认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》 CNAS-CL43 《认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》 CNAS-CL51 《认可准则在细胞病理学检查领域的应用说明》 4.3 实验室认可指南 CNAS-GL01 《实验室认可指南》 CNAS-GL12 《实验室和检查机构内部审核指南》 CNAS-GL13 《实验室和检查机构管理评审指南》 CNAS-GL18 《量值溯源在医学领域的实施指南》 4.4 实验室认可技术报告 CNAS-TRL-001 《医学实验室测量不确定度的评定与表达》 4.5 医学实验室认可申请文件 CNAS-AL02 《医学实验室质量和能力认可申请书》 CNAS-AL15 《医学实验室质量和能力认可申请书填写指南》 CNAS-AL09 《医学实验室认可领域分类》 CNAS-PD20/26 《变更申请书》 4.6 医学评审报告及评审作业指导书 CNAS-WI14-03 《医学实验室质量和能力认可评审工作指导书》 1 第三基本要求详解基本要求