血液分析仪的质量问题探讨[1].pdfVIP

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2019-10-30 发布于湖北
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血液分析仪的质量问题探讨[1].pdf

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血液分析仪溯源和质控问题上海交通大学医学院附属第三人民医院检验科胡晓波广义临床检验溯源 SI单位国际计量大会CIPM 国际计量局BIPM、国家计量机构一级参考测量程序 NMI、经认可的参考实验室ARML 一级校准物 BIPM、NMI 二级参考测量程序 NMI、ARML 二级校准物 NMI、ARML、厂家实验室ML 厂家选定测量程序 ML 厂家工作校准物 ML 厂家常规测量程序 ML 厂家商品校准物 ML 用户常规测量程序厂家和（或）终用户常规样品终用户终用户溯源结果不确定度增加 2 2009-11-13 2 溯源建立  临床检验结果溯源：主要由厂家建立。 在建立溯源链之前，首先应定义被测量，包括： 被测量在医学中预期用途。 生物样品系统和相关组分。 量类别和测量单位。 在临床检验领域中，有时很难明确定义被测量，从而造成溯源困难。 3 2009-11-13 3 检验医学溯源联合委员会 4 2009-11-13 4 检验医学溯源联合委员会 WG-1工作组： Willie E. May和Heinz Schimmel。 按ISO15193和ISO15194标准对现有参考测量程序和参考物质进行评价和公布。 列表1：药物类、电解质类、酶类、代谢产物和底物类、非肽激素类、部分蛋白质类。 列表2：凝血因子类、血型类、酶类、部分蛋白质类。 5 2009-11-13