Q_BLKD109-2019蛋白肽苦参妇用修阴抑菌洗液.pdf

Q/BLKD 湖北博伦科大药业有限公司企业标准 Q/BLKD109—2019 蛋白肽苦参妇用修阴抑菌洗液 2018-12-10发布 2018-12-16 实施 湖北博伦科大 药业有 限公 司 发布 Q/BLKD109—2019 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的规则编写。 本标准由湖北博伦科大药业有限公司提出。 本标准由湖北博伦科大药业有限公司起草。 本标准由湖北博伦科大药业有限公司批准。 提出本标准起草人：廖文博。 本标准于 2018年 12 月 10 日首次发布。 Q/BLKD109—2019 蛋白肽苦参妇用修阴抑菌洗液 1 范围 本标准规定了洗液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存、有效期。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要原料，辅以蛋白肽、苦参、鸡血藤、蛇床子、黄 柏、野菊、薄荷、冰片、和纯化水加工而成的抑菌凝胶。本品对金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌、白色念珠菌有抑菌作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装单瓦楞纸和双瓦楞纸箱 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 （2015年版） 《消毒技术规范》 （卫生部 2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范规范》 （卫生部 2006年版） JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质检总局 ［2005］75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 醋酸氯己定、纯化水符合 《中华人民共和国药典》2015版二部的要求。 3.1.2 苦参、鸡血藤、蛇床子、黄柏、野菊、薄荷、冰片符合 《中华人民共和国药典》 2015版一部的要求。 3.2 外观性状 本品为淡黄色或棕色均匀细腻的非透明液体；具有本品应有的气味。 3.3 理化指标 理化的指标要求应符合表 1规定 Q/BLKD109—2019 1 表 理化要求 项 目 指 标 % 0.10 0.30 醋酸氯己定含量 （ ） ～ pH 5.0 7.0 值 ～ 3.4 微生物限度 微生物限度按 GB15979 的规定执行，并符合表 2 的规定。