Q_CDR 01-2017BF清洗液企业标准.pdf

Q/CDR 迪瑞医疗科技股份有限公司企业标准 Q/CDR 01—2017 代替Q/CDR 01-2015 BF 清洗液 Rinse for hematology analyzer use 2019 -03 -01 发布 2019-03-13 实施 迪瑞医疗科技股份有限公司 发 布 Q/CDR 01-2017 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 命名与分类 1 4 技术要求 1 5 试验方法 2 I Q/CDR 01-2017 前 言 本标准的编制遵循了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由迪瑞医疗科技股份有限公司提出并归口。 本标准起草单位：迪瑞医疗科技股份有限公司 本标准主要起草人：顾小丰 蔡清华 高铭 本标准于2010年3月首次发布。 本标准于2013年2月第一次修订。 本标准于2015年12月第二次修订。 本标准于2017年5月第三次修订。 本标准于2019年2月第四次修订。 II Q/CDR 01-2017 BF 清洗液 1 范围 本标准规定了BF清洗液 （以下简称清洗液）的命名与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输和贮存。 本标准适用于BF清洗液。本清洗液适用于BF系列全自动五分类血球计数仪、SF-3000全自动血细胞 分析仪，用于清洗仪器的检测部、旋转阀、全血吸引管道、血红蛋白比色池，预防蛋白的集结。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令75号令（2005） 3 命名与分类 3.1 清洗液命名 BF清洗液 产品型号 3.2 清洗液分类 本产品属于B类清洗液。 3.3 组成及包装规格 表1 组成及包装规格 名称 主要组成成分 包装规格 10mL、50mL、70mL、100mL、200mL、 BF清洗液 次氯酸钠 300mL、400mL、500mL 4 技术要求 4.1 外观