Q_0214QDJY004-2018抑菌喷雾剂企业标准.pdf

Q/0214 QDJY 青 岛 九 远 医 疗 科 技 有 限 公 司 Q/0214QDJY004-2018 抑菌喷雾剂 2019-02-27发布 2019-02-27实施 青岛九远医疗科技有限公司 发布 Q/0214QDJY004—2018 前 言 本标准根据 《中华人民共和国标准化法》的有关规定，按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写规则》的要求，编制本企业标准，作为组织生产和产品检验的依据。 本标准是在原企业标准 《抑菌喷雾剂》Q/0214QDJY004-2018第一次修订的基础上修订而来的，不同之处在 于： 稳定性指标中原包装产品的有效期修改为 个月。 —— 24 本标准由青岛九远医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李春民、亓海芸 本标准首次发布于 年 月， 年 月第一次修订，本次为第二次修订。本标准自实施之日起代 2018 5 2018 10 替原标准。 2 Q/0214QDJY004—2018 抑菌喷雾剂 1 范围 本标准规定了抑菌喷雾剂的技术要求、试验方法、应用范围、使用方法、检验指标及规则、标志、包装、 运输、贮存、标签和说明书及注意事项等。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 《消毒技术规范》 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典 （2015 年版）》 国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3要求 3.1原材料指标 主要原材料应符合表1规定 表1 原材料名称 级别 纯度 要求/标准 芝麻油 食品级 100% GB8233-2018 维生素K1油 食品级 98% 《中国药典》二部 棕榈酸乙基己酯 化妆品级别 99% GB7916化妆品卫生标准 壳聚糖 通用级 99% SC/T3403-2004 3.2感官指标 3.2.1色 泽：淡黄色； 3.2.2气味：芝麻香味，无令人不愉快气味； 3.3理化指标 3.3.1 pH值：3.0-8.5； 3.4稳定性 原包装产品的有效期为24个月。 3