8.0-8.4微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表课件.docVIP

微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表 1. 基本情况 1.1 单位名称： 定远县总医院检验科 负责人：赵广海 职务： 科主任 电话1.2 实验室名称、检验科细菌室 实验室负责人： 吴远成 总面积： 核心区面积： 检查时间： 年 月 日 序号 检查内容 符合 基本 符合 不符 合 缺此 项 不适 用 不符合项说明 1 生物安全组织 管理机构及 管理制度 1.1 生物安全领导小组及办公 室 成立生物安全委员会 奥运期间实验室生物安全 管理工作实施方案制定和 落实 生物安全实验室和菌毒种 保藏 表格登记符合情况 生物安全负责人 项目或实验室负责人 专职或兼职生物安全监督 员 生物安全组织管理和相应 的组织图 1.2 实验室生物安全管理制度 1 序号 检查内容 符合 基本 符合 不符 合 缺此 项 不适 用 不符合项说明 医疗废弃物处理制度 消毒管理制度 紧急事故报告处理制度 生物安全工作内部自查制 度 生物安全管理部门是否建 立菌（毒）种及其样品管 理保存制度 实验室人员生物安全培训 制度 二级以上实验室人员准入 规定 生物实验室反恐控制措施 出现生物安全问题时的应 急工作预案和处理流程 2 人 员、设 施 和 环 境 2.1 实验室人员生物安全知识 教育、培训情况 检验人员考核合格，持证 上岗 实验室技术人员技术档案 实验室人员健康档案（包 括体检、接种、预防服药 等） 2.2 从事的病原实验活动是否 与其生物安全级别相适应 BSL-2备案管理 生物安全实验室设置符合 要求 墙、地面和天花板要易于 清洁/ 消毒（如无缝、光滑、 不渗水、耐腐蚀、地面防 滑等） 2 序号 检查内容 符合 基本 符合 不符 合 缺此 项 不适 用 不符合项说明 进入和使用有影响生物安 全的区域的限制措施 工作台面不渗水，耐热、 有机溶剂、酸、碱、和消 毒剂 3 样 品 的 处 置 及 相 关 记 录 3.1 实验室对样品的唯一性识 别系统，以保证在任何时 候对样品的识别不发生混 淆 样品的储存、处置、准备 过程中相关设施 样品废弃物处置是否符合 国家有关规定 实验室应有适合自身具体情 3.2 况并符合现行规章的生物安 全记录 ※ 所有的原始观测记录、计 算和导出数据、记录和研 究检验报告副本均应归档 并保存适当的期限 实验室事故（暴露）记录 实验室温度、压力，冰箱 温度，消毒等记录 仪器、设备使用记录 4 菌 （毒） 种 及 其 样 品 保 藏 储藏环境是否合乎规范并 具备相应等级保藏的基本 设备 ※ 储藏是否有生物安全保障 设施（专门房间、防盗监 控等） 储藏设施是否双人双锁 是否有详细来源、保存、 使用管理和销毁记录等相 关资料 是否存有一或二类高致病 微生物菌种或样本 3 运输一或二类高致病微生 物菌种 或样本是否按有关规定要 求进行 保藏的菌种及其样品销毁 记录是否包括销毁方式、 灭菌参数等 用于培养物销毁的高压锅 是否进行计量检定和效果 监测 处理菌（毒）种 及其样品 的培养物泄漏所需消毒制 剂 5 仪 器 设 备、个 人 防 护 5.1 生物安全实验室级别 Ⅱ级生物安全柜 生物安全柜安装位置 生物安全柜的 安全测 试 （有检测记录） 洗眼装置 实验室手消毒装置 高压灭菌器计量检定和消 毒效果检测 仪器设备检定和唯一性的 标识 重要仪器设备的使用、维 护 生物安全的仪器设备出现 安全问题时，是否停止使 用，并加上停用标识 仪器、设备档案完整情况 有人员承担实验室感染工 5.2 作 ※ 实验室入口处张贴生物危 害标志包括：生物安全水 平、病原菌的名称、实验 室负责人姓名和联系电话 4 序号 检查内容 符合 实验室应储备与风险水平 相应、充足的洁净个体防 护用品， 如安全眼镜、 护 目镜或面罩、一次性隔离 衣和无菌乳胶手套等 从事高致病性病原微生物 的人员预防接种、定期体 检，开始工作前留本底血 清并进行有关检测 注：①请在评审意见所选项打“√” ； ②“缺此项”指无故缺项； 基本 符合 不符 合 缺此 项 不适 用 不符合项说明 ③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。 ④“※”对医疗机构实验室不作严格要求 5 实验室生物安全检查结果及报告 实验室名称及 存在的问题 推荐纠正建议 备注 生物安全级别 检查组成员签字： 被检查机构负责人签字： 检查日期： 年 月 日 6