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- 2021-06-03 发布于四川
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- | 2018-12-20 颁布
- | 2020-01-01 实施
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本标准是YY∕T0681.1-2018-无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指南
ICS11.080.040
C31
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0681.1 2018
代替 / —
YY T0681.1 2009
无菌医疗器械包装试验方法
:
第 部分 加速老化试验指南
1
—
Testmethodsforsterilemedicaldevice ackae
p g
:
Part1Testuideforacceleratedain
g g g
2018-12-20发布 2020-01-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0681.1 2018
前 言
/ 《 》 :
无菌医疗器械包装试验方法 分为 个部分
YY T0681 16
——— : ;
第 部分 加速老化试验指南
1
——— : ;
第 部分 软性屏障材料的密封强度
2
——— : ;
第 部分 无约束包装抗内压破坏
3
——— : ;
第 部分 染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
4
——— : ( );
第 部分 内压法检测粗大泄漏 气泡法
5
——— : ;
第 部分 软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
6
——— : ;
第 部分 用胶带评价软包装材料上墨迹或涂层附着性
7
——— : ;
第 部分 涂胶层重量的测定
8
——— : ;
第 部分 约束板内部气压法软包装密封胀破试验
9
——— :
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